中国质量新闻网讯 据安徽省岳西县人民政府网站2023年7月3日消息,岳西县市场监督管理局发布药械流通监督检查月报表(6月份)。其中,检查药品零售连锁总部1家,限期整改1家;检查药品零售单体药店和连锁门店8家,不合格企业1家,合格企业7家;检查医疗机构17家,限期整改11家,合格6家;检查疫苗接种单位2家,限期整改1家,合格1家;检查医疗器械经营企业10家,限期整改1家,合格9家。
药械流通监督检查月报表 | ||||||
填报单位: 统计时间:2022年5月 28日— 2023年6月 27日 | ||||||
药品零售连锁总部 | ||||||
限期整改企业1家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县城关大药房有限公司 | 日常检查 | 2023.06.15 | 张燕飞 储芬 | 1.经营场所不整洁卫生,冷库存放生活用品或食品;2.个别质量保证协议及法人授权委托书已过期,未及时签订新的协议和委托书;3.未索取医疗器械注册证、进口药品注册证;4.个别产品购进票据数量与实际验收数量不相符;5.存在温湿度超标现象,未及时采取有效措施;6.企业内部开展相关知识培训,但不规范,未考核;7.开箱验收未按规定标识,仓库通风不良,无零货拼箱标识。 | 限期整改 |
药品零售单体药店和连锁门店 | ||||||
不合格企业 1 家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司五河009分店 | 日常检查 | 2023.5.23 | 徐斌、杨瀛 | 发现过期药品 | 立案调查 |
合格企业7家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县利康大药房有限公司 | 日常检查 | 2023-06-07 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
2 | 岳西县康诺大药房有限公司 | 日常检查 | 2023/6/12 | 谷文来,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
3 | 岳西县康臣大药房有限公司 | 日常检查 | 2023/6/25 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
4 | 岳西县城关大药房有限公司石关店 | 日常检查 | 2023年5月29日 | 刘江送,储健,殷余 | 未发现明显问题 | |
5 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司菖蒲店 | 日常检查 | 2023-06-09 | 徐全,储彬彬 | 未发现明显问题 | |
6 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司菖蒲二店 | 日常检查 | 2023-06-09 | 徐全,储彬彬 | 未发现明显问题 | |
7 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司黄尾店 | 日常检查 | 2023.05.30 | 杨兴、汪俊 | 无 | |
医疗机构 | ||||||
限期整改企业11家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县田头乡上畈村卫生室 | 日常检查 | 2023-06-06 | 徐全,储彬彬 | 五防设施不全 | 立即整改 |
2 | 岳西县田头乡柳畈村卫生室 | 日常检查 | 2023-06-06 | 徐全,储彬彬 | 1.未见年度自查报告;2.验收记录不全。 | 限期整改 |
3 | 岳西县菖蒲镇撞钟村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-30 | 徐全,储彬彬 | 1.五防设施不全;2.存在少许未按规定分类存放现象。 | 限期整改 |
4 | 岳西县菖蒲镇港河村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-30 | 徐全,储彬彬 | 验收记录不全 | 立即整改 |
5 | 岳西县田头乡闵山村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-30 | 徐全,储彬彬 | 药品验收记录不全 | 立即整改 |
6 | 岳西县田头乡方边村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-30 | 徐全,储彬彬 | 药品验收记录不全 | 立即整改 |
7 | 岳西吴贻智口腔诊所 | 日常检查 | 2023-05-31 | 储芬,张燕飞 | 未开展培训考核;现场未见医疗器械及药品管理制度;温湿度记录不全; | 限期整改 |
8 | 岳西县余燕菊口腔门诊部 | 日常检查 | 2023-05-31 | 储芬,张燕飞 | 部分药械储存环境不当;温湿度计摆放不合理;护士站的温湿度记录未做;药品养护记录不全;进口医疗器械产品未及时索取进口通关单;药械培训与考核记录现场未见 | 限期整改 |
9 | 岳西余道生诊所 | 日常检查 | 2023-05-31 | 储芬,张燕飞 | 未设置不合格产品区;人血白蛋白票据、供货方资质、冷链单、同批号检验报告书现场未见 | 限期整改 |
10 | 岳西县八一皮肤科诊所 | 日常检查 | 2023-05-31 | 储芬,张燕飞 | 医疗器械未制定质量管理体系文件、质保协议签字盖章不全、未及时索取2023年供货方资质、未开展相关知识培训、购进调拨票据保存不全、拆零药袋不符合规定未标注有效期、未及时索取医疗器械注册证、药品养护记录不全、温湿度记录不真实,温湿度计已坏 | 限期整改 |
11 | 岳西县中关镇卫生院 | 日常检查 | 2023/5/30 | 储芬,张燕飞 | 药械培训资料不全、未及时修订质量管理体系文件、质量保证协议和法人授权委托书个别未标注有限期、药械分类标识不规范、中药饮片养护记录不全不规范、中药房温湿度记录不真实 | 限期整改 |
合格6家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县温泉镇龙井村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-30 | 程继革,王俊 | 未发现明显问题 | |
2 | 岳西县吴烈庆中医诊所 | 日常检查 | 2023-05-31 | 程继革,王俊 | 未发现明显问题 | |
3 | 岳西县天悦湾中医诊所 | 日常检查 | 2023-05-31 | 程继革,王俊 | 未发现明显问题 | |
4 | 岳西县响肠镇靖水寨村卫生室 | 日常检查 | 2023-05-09 | 卢山俊,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
5 | 岳西县莲云乡关畈村卫生室 | 日常检查 | 2023/6/9 | 谷文来,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
6 | 岳西县响肠镇千佛塔村卫生室 | 日常检查 | 2023-06-16 | 卢山俊,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
疫苗接种单位 | ||||||
限期整改企业1家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县石关乡卫生院 | 日常检查 | 2023.06.25 | 储健 刘江送 | 质量管理体系文件未及时修订 | 限期整改 |
合格1家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县中关镇卫生院 | 日常检查 | 2023-05-30 | 储芬,张燕飞 | ||
医疗器械经营企业 | ||||||
限期整改1家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司田头007分店 | 日常检查 | 2023-06-20 | 储彬彬,徐全 | 未设置不合格区 | 立即整改 |
合格9家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县利康大药房有限公司 | 日常检查 | 2023-06-07 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
2 | 岳西县康诺大药房有限公司 | 日常检查 | 2023/6/12 | 谷文来,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
3 | 岳西县康臣大药房有限公司 | 日常检查 | 2023/6/25 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
4 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司主簿店 | 日常检查 | 2023年5月31日 | 刘江送,储健,殷余 | 未发现明显问题 | |
5 | 岳西县城关大药房有限公司石关店 | 日常检查 | 2023年5月31日 | 刘江送,储健,殷余 | 未发现明显问题 | |
6 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司沈桥店 | 日常检查 | 2023年5月31日 | 刘江送,储健,殷余 | 未发现明显问题 | |
7 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司菖蒲店 | 日常检查 | 2023-06-09 | 徐全,储彬彬 | 未发现明显问题 | |
8 | 岳西县仁君大药房有限公司 | 日常检查 | 2023-06-09 | 徐全,储彬彬 | 未发现明显问题 | |
9 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司菖蒲二店 | 日常检查 | 2023-06-09 | 徐全,储彬彬 | 未发现明显问题 |