中国质量新闻网讯 为进一步加大医疗器械网络销售监管力度,持续规范医疗器械网络市场经营秩序,安徽省宿州市埇桥区市场监管局以“指导自查自纠,强化线上巡查,落实线下核查”等三项举措为抓手,全面规范医疗器械网络销售行为,切实保障公众医疗用械安全。
指导推进自查自纠。组织辖区医疗器械网络销售企业,按照《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规要求,开展自查自纠,指导经营主体建立并完善网络销售管理制度,加强内部从业人员业务培训,督促经营主体严格落实企业质量管理主体责任,对存在问题及时整改,做到依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
“线上”加大巡查频次。组织人员对医疗器械网络交易与广告宣传行为开展日常巡查监测,全面排查网络销售经营主体未按规定在主页面显著位置展示医疗器械经营许可证或备案凭证,未按规定在产品页面展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证等突出问题。
“线下”落实实地核查。组织执法人员对经营主体开展现场检查,实地核查网络销售的医疗器械产品是否有注册证或者备案凭证,是否存在未经许可或者备案从事医疗器械销售、销售无注册证或者备案凭证医疗器械。严查未办理网络备案销售医疗器械等违法违规行为。
下一步,该局将继续加强网络销售医疗器械监督管理,督促网络销售经营主体落实主体责任,认真开展风险隐患排查,守牢医疗器械网络销售安全底线。(安徽省宿州市埇桥区市场监管局 殷伟)