中国质量新闻网讯 为加强全区药品零售企业质量安全监管,近日,甘肃省兰州市西固区市场监督管理局召开了西固区药品零售企业GSP符合性检查安排部署会,对《2023年全区药品零售企业GSP符合性检查实施方案》进行了解读,从检查员抽取、分组、检查单位抽取等方面进行了具体工作部署,通过三举措对辖区36家药品零售企业开展GSP符合性检查。
统一标准,公平执法。检查组依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《药品检查管理办法(试行)》《药品医疗器械飞行检查办法》制定检查方案,对药品零售企业开展GSP符合性检查。重点从药品质量管理体系文件建立、设施设备、采购验收、陈列储存、计算机系统管理等环节进行检查,出具检查报告书、现场检查缺陷表。
交叉互查,同步提升。各监管所药品监管队伍能力和业态存在差异,通过交叉互查的方式相互学习、取长补短、借鉴经验,进一步提高执法人员的综合执法能力。
以查带训,提升服务。通过符合性检查向药品零售企业进行药械相关法律法规宣贯培训,现场指导药品零售企业从质量管理体系文档建立、设施设备、采购验收、陈列储存、计算机系统管理等环节进行自查,建立整改计划,对标整改规范经营。
下一步,西固区市场监督管理局将按照2023年药品监管要点及监督检查计划有序开展专项检查和监督检查,督促药品零售企业全面落实企业主体责任,完善质量管理体系,提升质量管理水平,切实保障公众用药安全有效。(供稿:甘肃省市场监管局)