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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第10号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石药集团欧意药业有限公司等两家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
化学药品生产监管处
2023年5月18日
附件：药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 石药集团欧意药业有限公司 | 冻干粉针剂（117车间 42-01 生产线）；粉针剂（117 车间42-03 生产线）；原料药（阿普米司特 115车间37-06线，107车间合成Ⅰ线、合成Ⅱ线） | 2023年4月10-14日 | 冀化药符检2023040 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 持有人委托生产情形（小容量注射剂硫酸镁注射液（规格：10ml：5g；20ml：10g）） | 2023年4月27-28日 | 冀化药符检2023041 | 河北省药品监督管理局 |
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