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本报讯 （张 东 张文婷）近日，在“春雷行动2023”中，四川省大邑县市场监管局查处某牙科诊所经营过期医疗器械案。
该局执法人员在对某牙科诊所进行突击检查时发现，该诊所储物柜内有两袋镍钛合金牙弓丝，标签显示“生产日期：20190719，保质期限：2年”。截至检查当日，该产品已超过保质期6个多月。
“其实镍钛合金牙弓丝这个产品，过期了也完全不影响它的功能，不会对人体造成危害。”面对执法人员的询问，该诊所负责人“淡定”地说。使用超过保质期医疗器械，非但没认识到自己的错误，反而还振振有词。执法人员当即对已过期的镍钛合金牙弓丝采取扣押强制措施，并对该诊所立案调查。
执法人员表示，镍钛合金牙弓丝属于二类医疗器械，用于口腔科牙齿矫形，为畸形牙齿的矫正提供矫治力，达到排齐牙齿的目的。牙弓丝在牙齿矫形治疗中不可或缺，属于施力装置，牙齿受到牙弓丝的力量才能产生牙齿移动。而牙弓丝在效期与否直接影响矫治力的大小，从而可能影响矫治预期效果。
该诊所经营过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，大邑县市场监管局依法对该诊所作出没收超过保质期的两袋镍钛合金牙弓丝、罚款2.1万元的行政处罚。
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