广西柳州市推进医疗器械智慧监管服务“零距离”

中国质量新闻网讯 “您的年度自查报告提交了吗”，近期，广西柳州市医疗器械经营企业都会收到一条微信推送，告知企业通过“柳州市场监管”微信公众号，可直接提交医疗器械经营质量年度自查报告。

企业只需进入“柳州市场监管”微信公众号“医疗器械经营年度自查”端口，下载《柳州市医疗器械经营企业质量管理年度自查报告模板》，填写后盖章上传即可完成报告提交，全面实现了“零跑腿”“掌上办”“马上办”。便利化高效率的工作方式得到了企业和基层监管人员的一致好评。截至目前，全市已有超2300余家企业通过“医疗器械年度自查”端口提交了自查报告。

2022年5月1日，国家药监局公布实施新的《医疗器械经营监督管理办法》，对医疗器械经营企业年度质量自查方面作出了重大改变：由第三类医疗器械经营企业在每年年底前向所在地市级监管部门提交年度自查报告，修改为医疗器械经营企业在每年3月31日前向所在地市县级监管部门提交上一年度的自查报告。2023年以来，柳州市的自查主体从500多家激增到近3000家，如果继续按照以往的模式采取线下提交纸质报告，不仅基层工作量加大，也会给企业造成不便。

为推进企业服务年活动走深走实，创新便利化监管方式，减轻基层负担，提高服务效能，柳州市市场监管局积极探索线上线下一体化服务企业的新模式，实施线上办理自查报告提交新举措。通过在微信公众号服务大厅增设“医疗器械经营年度自查”端口、提供自查报告模板、开展医疗器械年度自查相关法规规章宣贯，积极引导企业开展医疗器械质量年度自查。

柳州市市场监管局将继续探索药品监管新模式，持续推进数字化信息化智慧监管，把监管与服务深度融合，不断推进监管服务“零距离”，做到监管服务业务掌上办、网上办、高效办，力争实现在利企便民高效监管道路上一路“狂飙”。

（通讯员 覃邦赓 陈春玉）