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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第7号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北广祥制药有限公司等四家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
2023年3月31日
化学药品生产监管处
附件：药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 河北广祥制药有限公司 | 原料药（替硝唑 606车间 2#生产线） | 2023年2月28日-3月3日 | 冀化药符检2023027 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 石家庄四药有限公司 | 小容量注射剂（硫酸特布他林注射液（1ml：0.5mg），玻璃安瓿，104车间3#生产线；拉考沙胺注射液（20ml：0.2g），非最终灭菌、玻璃安瓿，104车间4#生产线）；大容量注射剂（氯化钠注射液100ml：0.9mg/葡萄糖注射液100ml：5g，208车间16#生产线）；小容量注射剂（104车间5#生产线），大容量注射剂、冲洗剂（208车间17#生产线） | 2023年3月13-17日 | 冀化药符检2023028 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 河北一品制药股份有限公司 | 小容量注射剂（104车间 小容量注射剂生产线）、液体剂（液体剂生产线）、吸入溶液剂（103车间 吸入溶液剂生产线）、原料药（七氟烷） | 2023年3月6日-9日 | 冀化药符检2023029 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 河北一品生物医药有限公司 | 吸入制剂（吸入用七氟烷 103车间 吸入制剂生产线） | 2023年3月6日-9日 | 冀化药符检2023030 | 河北省药品监督管理局 |
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