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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第9号)

2023-03-28 12:24:25 黑龙江省药监局网站

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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第9号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江博宇制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第9号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年3月23日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第9号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

20230026

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

口服车间:口服溶液剂

哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街

202331-3

地氯雷他定口溶液上市前检查


2

20230027

哈药集团世一堂制药厂

105车间:蜜丸(103粉碎车间)

哈尔滨市道里区达康路18

202336-8


3

20230028

黑龙江迪龙制药有限公司

原料药车间:原料药(七叶皂苷钠)

黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路)

202334-7



(责任编辑:王海琳)
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