四川省南充市顺庆区“四步工作法”扎实开展牙科药械安全治理

中国质量新闻网讯（蒋明）为进一步加强全区医疗机构口腔科及牙科诊所所用药品、医疗器械质量监管，保障人民群众牙齿健康和生命安全，四川省南充市顺庆区市场监管局队、所、股联合行动，采取“看、查、教育、立案”四步工作法，对辖区医疗机构口腔科、牙科（口腔）诊所进行了专项检查。

一“看”，即看现场。看证照，是否取得医疗机构《营业执照》《医疗机构执业许可证》等证照；看管理，是否依法建立公示相关管理制度，是否依规储存放置药品、医疗器械；看宣传，相关产品的标签、说明书、相关网站和广告等内容是否存在夸大、虚假宣传等行为，机构和人员资质是否虚构、是否傍名医名院、所获荣誉是否真实等。

二“查”，即查药械和价格。查医疗机构购进药品和医疗器械渠道是否合法；查药品、医疗器械批准文号、注册证或备案凭证等证明文件是否齐全；查所用药械是否过期、失效、淘汰；查相关收费项目是否存在价格欺诈以及未明码标价情况。

三“教育”，对检查中发现问题的医疗机构，遵循处罚与教育相结合的原则，现场进行《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规的普法宣传，帮助其认识问题所在，要求限期改正，充分彰显执法“温度”，并适时开展“回头看”检查，落实问题整改情况。

四“立案”，发现有涉嫌违法行为的医疗机构，执法人员在作出现场记录后，按照法定程序对不合格药械采取扣押等强制措施，及时消除安全隐患，保障人民群众用药及用械安全，并迅速进行立案调查。

行动以来，执法人员已检查相关医疗机构50余家，现场出具责令整改通知书7份，立案调查14家。顺庆区市场监管局将持续推动牙科领域药械安全突出问题系统治理，深入排查整改药械使用质量安全风险和隐患问题，严厉打击医疗机构药械使用违法违规行为，不断强化医疗机构药械质量安全责任意识，确保广大群众用药用械安全。