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四川省南充市顺庆区“四步工作法”扎实开展牙科药械安全治理

2023-03-23 15:30:20 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯(蒋明)为进一步加强全区医疗机构口腔科及牙科诊所所用药品、医疗器械质量监管,保障人民群众牙齿健康和生命安全,四川省南充市顺庆区市场监管局队、所、股联合行动,采取“看、查、教育、立案”四步工作法,对辖区医疗机构口腔科、牙科(口腔)诊所进行了专项检查。

一“看”,即看现场。看证照,是否取得医疗机构《营业执照》《医疗机构执业许可证》等证照;看管理,是否依法建立公示相关管理制度,是否依规储存放置药品、医疗器械;看宣传,相关产品的标签、说明书、相关网站和广告等内容是否存在夸大、虚假宣传等行为,机构和人员资质是否虚构、是否傍名医名院、所获荣誉是否真实等。

二“查”,即查药械和价格。查医疗机构购进药品和医疗器械渠道是否合法;查药品、医疗器械批准文号、注册证或备案凭证等证明文件是否齐全;查所用药械是否过期、失效、淘汰;查相关收费项目是否存在价格欺诈以及未明码标价情况。

三“教育”,对检查中发现问题的医疗机构,遵循处罚与教育相结合的原则,现场进行《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规的普法宣传,帮助其认识问题所在,要求限期改正,充分彰显执法“温度”,并适时开展“回头看”检查,落实问题整改情况。

四“立案”,发现有涉嫌违法行为的医疗机构,执法人员在作出现场记录后,按照法定程序对不合格药械采取扣押等强制措施,及时消除安全隐患,保障人民群众用药及用械安全,并迅速进行立案调查。

行动以来,执法人员已检查相关医疗机构50余家,现场出具责令整改通知书7份,立案调查14家。顺庆区市场监管局将持续推动牙科领域药械安全突出问题系统治理,深入排查整改药械使用质量安全风险和隐患问题,严厉打击医疗机构药械使用违法违规行为,不断强化医疗机构药械质量安全责任意识,确保广大群众用药用械安全。

(责任编辑:加贺)
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