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中国质量新闻网讯 近日，云南省药品监督管理局发布关于注销云南华晟源医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的公告（2023年第1期）。
云南省药品监督管理局关于注销云南华晟源医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的公告（2023年第1期）
依据云南华晟源医疗科技有限公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，同意注销云南华晟源医疗科技有限公司16个《医疗器械注册证》和《体外诊断试剂注册证》，现予公告。
附件：医疗器械及体外诊断试剂注销公告表
云南省药品监督管理局
2023年2月28日
附件：
医疗器械及体外诊断试剂注销公告表
序号 | 企业名称 | 注册证编号 | 产品名称 | 注销原因 | 注销时间 |
1 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192220016 | 全自动荧光免疫分析仪 （型号：MC-III） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
2 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192220015 | 干式荧光免疫分析仪 （型号：MC-II） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
3 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192220014 | 干式荧光免疫分析仪 （型号：MC-I） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
4 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400019 | N-末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
5 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400017 | 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
6 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400021 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI)检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
7 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400025 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
8 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400028 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI-PGII)二合一检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
9 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400018 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
10 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400023 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
11 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400026 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
12 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400027 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
13 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400022 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
14 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400020 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
15 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400029 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
16 | 云南华晟源医疗科技有限公司 | 滇械注准20192400024 | 胱抑素C（CYS-C）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 经营困难，股东协商一致解散注销。 | 2023-02-28 |
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