广西柳州市：严防风险隐患 全力筑牢药械化安全防线

中国质量新闻网讯 为全面贯彻药品监管“四个最严”要求，进一步压实医疗机构质量安全主体责任，深入推进医疗机构药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，防范安全风险隐患，2月15日，广西柳州市市场监管局召开柳州市三级医疗机构药品医疗器械化妆品质量安全监管工作推进会，药品、医疗器械、化妆品（以下简称：药械化）监管相关单位和有关医疗机构参加会议。

会上通报了2022年药械化监管情况、不良反应/事件监测上报情况，指出了医疗机构的质量岗位从业人员依法管理意识不强，采购、验收、储存、养护等环节质量管理制度不够完善，对不良反应/事件监测上报工作认识不准确等问题和潜在风险，并对下一步如何整改提出了具体的要求。

会议强调，医疗机构必须充分认识当前做好药械化质量安全管理工作的必要性和重要性。一是要提高政治站位，强化责任意识。各单位、部门要充分认识到药品安全事关人民群众生命健康，要全面落实主体责任，加强药械化质量管理，确保不发生药品安全事故。二是坚持问题导向，健全完善质量管理体系。医疗机构要严格按照法律法规相关规定开展自查，深入梳理排查风险隐患，持续加强风险防控和质量管理，切实保障药械化产品质量安全。三是加强培训指导，提高从业人员素质。通过学习药械化监管相关法律法规，加大对关键岗位关键人员的培训力度，进一步提高从业人员的法律意识、质量意识。四是加强药械化不良反应/事件上报，提高风险预警能力。要充分发挥不良反应/事件监测预警作用，及时、有效控制药品、医疗器械、化妆品上市后风险。五是落实属地责任，加强重点监管。各级监管部门要认真履行监管职责，持续加强重点产品重点环节监管，严厉查处违法违规行为，切实保障人民群众用药安全有效。（通讯员 覃邦赓）