您当前位置：
中国质量新闻网讯 近日，陕西省铜川市药品不良反应监测中心开展了医疗器械注册人备案人不良事件监测专项检查。
本次检查坚持“实事求是、客观公正、以检促改”的原则，督促医疗器械注册人备案人建立健全医疗器械不良事件监测体系，落实主体责任，高效推进不良事件监测工作。执法人员按照《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,通过召开会议、听取汇报、查看相关资料、开展现场检查的方式，从机构、人员、文件管理、设计开发、不良事件监测工作分析和改进等19个方面，对医疗器械注册人备案人不良事件监测工作情况进行了全面检查。
通过此次检查，提高了医疗器械注册人/备案人对医疗器械不良事件监测工作的认知度和主动监测意识，推动了医疗器械不良事件监测工作提质增效。（来源：铜川市市场监管）
京公网安备 11010502031058号
