北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告

1

北京西单医药有限

责任公司

北京市房山区阎村镇张庄村金秋工业区A区25号

中药饮片（净制、蒸制、切制、炙制）

2022年3月31日至4月2日

主动发起

符合

2

北京明辉恒通药业

有限公司

北京市大兴区黄村镇技术开发区B区民和路6号

毒性饮片（生半夏、制草乌）、中药饮片（净制、蒸制、直接口服饮片）

2022年4月6日至8日

主动发起

符合

3

北京盛世龙药业有限

公司

北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米

毒性饮片（制川乌、黒顺片）、中药饮片（炖制、直接口服饮片）

2022年4月6日至8日

主动发起

符合

4

北京四方中药饮片有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区9号

中药饮片（含直接口服饮片、毒性饮片（生半夏及其炮制品），净制、切制、炒制、蒸制）

2022年4月6日至8日

主动发起

符合

5

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号

固体制剂车间-软膏剂

2022年6月8日至10日

依企业申请

符合

6

北京生物制品研究所

有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

口服Ⅰ型   Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

2022年6月14日至17日

主动发起

符合

7

北京宏济药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11号

毒性饮片（法半夏、胆南星）、中药饮片（净制、蒸制、直接口服饮片）

2022年6月22日至24日

主动发起

符合

8

北京仙草中药饮片

有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院2号楼

中药饮片（净制、切制、炙制，含直接口服饮片，毒性饮片（姜半夏））

2022年6月29日至7月1日

主动发起

符合

9

北京万特尔生物制药

有限公司

北京市怀柔区雁栖经济技术开发区东二路32号院

治疗用生物制品（铜绿假单胞菌注射液（预灌封注射液））

2022年7月5日至7日

主动发起

符合

10

华润赛科药业有限

责任公司

北京市通州区中关村科技园光机电基地经海7路3号

片剂、硬胶囊剂

2022年7月13日至15日

主动发起

符合

11

北京华睿鼎信科技

有限公司

北京市北京经济技术开发区经海四路2号2幢3层3单元301、302、303、305、306

委托华润双鹤药业股份有限公司（北京市朝阳区双桥东路2号）综合制造车间（头孢片剂生产线）生产头孢克肟分散片（规格：50mg，批准文号：国药准字H20090201）。

2022年7月27至29日

依企业申请

符合

12

北京御生堂制药有限

公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

中药饮片（含直接服用饮片，净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、炖制、煨制、燀制、发芽）

2022年8月3日至5日

依企业申请

基本符合

13

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

2车间2线（大容量注射剂多层共挤输液用袋）,3车间水针线（小容量注射剂）。

2022年8月16至19日

依企业申请

符合

14

北京亚宝生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区科创东六街97号

口服固体制剂车间（硬胶囊剂生产线）生产塞来昔布胶囊0.1g（国药准字H20223018）和0.2g（国药准字H20223019）。

2022年8月17至19日

依企业申请

符合

15

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号，北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

2022年8月23日至26日

依企业申请

符合

16

北京师宏药物研制中心

北京市海淀区学院南路12号

体内放射性药品（冻干粉针剂）

2022年08月24日至26日

主动发起

符合

17

北京百美特生物制药

有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号

一层水针间（小容量注射剂最终灭菌生产线）生产多索茶碱注射液（规格：10ml：0.1g，批准文号：国药准字H20223521）。

2022年9月6至9日

依企业申请

符合

18

北京四环制药有限公司

北京市通州区张家湾镇广源西街13号

固体车间14车间片剂生产线2。

2022年9月6至9日

依企业申请

符合

19

北京斯利安药业有限

公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧

原料药（叶酸）（合成三车间：普化合成生产线、精干包一车间：普化精干包生产线）、原料药（甲氨蝶呤）（合成二车间：肿瘤合成生产线、精干包二车间：肿瘤精干包生产线）。

2022年9月6至9日

依企业申请

符合

20

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

针剂车间（洁净区小容量注射剂生产线、外包装车间小容量注射剂手工包装线生产线）生产盐酸羟考酮注射液1ml：10mg（国药准字H20213987）和2ml：20mg（国药准字H20213988）。

2022年9月14至16日

依企业申请

符合

21

同方药业集团有限公司

北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）

粉针车间（粉针生产线）生产粉针剂（头孢菌素类）

2022年9月20至23日

依企业申请

符合

22

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

注射剂车间小容量注射剂P线生产注射用唑来膦酸浓溶液、固体制剂车间硬胶囊剂生产线生产普瑞巴林胶囊。

2022年9月21至23日

依企业申请

符合

23

北京森科医药有限公司

北京市大兴区经济开发区金科巷10号

体内放射性药品（小容量注射剂）

2022年09月27日至29日

主动发起

符合

24

北京柏雅联合药物

研究所有限公司

北京市大兴区金星路30号院6号楼4层

委托山西普德药业有限公司（山西省大同经济技术开发区第一医药园区）101车间（03线）生产小容量注射剂（非最终灭菌）复方维生素（3）注射液（国药准字H20140034）。

2022年10月11至13日

依企业申请

符合

25

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路31号

包装车间（进口药品注射剂分包装线），生产治疗用生物制品（司库奇尤单抗注射液）的进口分包装。

2022年10月12日至14日

依企业申请

符合

26

北京长城制药有限公司

1.北京市丰台区西四环南路63号；

2.北京市丰台区小屯西路121号。

1.颗粒剂、软胶囊剂；

2.中药提取

2022年10月12日至14日

主动发起

符合

27

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

甘精胰岛素注射液（制剂生产车间2分装生产线3线；制剂外包装车间：制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2）。

2022年10月17日至21日

依企业申请

基本符合

精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液（原料药生产车间：原料药生产线；制剂生产车间：制剂生产线1、2；制剂外包装车间：制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2）。

2022年10月17日至21日

主动发起

基本符合

28

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

委托北京万辉双鹤药业有限责任公司（北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号），万辉双鹤生产基地固体车间（口服固体生产线）生产片剂硫酸锌片（25mg，国药准字H11021561）和硬胶囊剂二甲双胍格列吡嗪胶囊（每粒胶囊含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg，国药准字H20120124）。

2022年10月25至27日

依企业申请

符合

29

北京益民药业有限公司

北京市顺义区拥军路北；河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东

生产车间（一）生产线（四）生产原料药（亚硝酸异戊酯）；生产车间（一）生产线（四）生产气雾剂（亚硝酸异戊酯吸入剂）。

2022年11月8至11日

依企业申请

符合

30

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞   街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼

委托天津金耀药业有限公司（天津开发区黄海路221号，101车间：普药（2）生产区一线）生产呋塞米注射液（国药准字H12020527）；委托天津金耀药业有限公司（天津开发区黄海路221号，101车间：普药（2）生产区二线）生产硫酸阿托品注射液（国药准字H12020382）。

2022年11月8至11日

依企业申请

符合

31

北京康仁堂药业有限

公司

河北省安国市中药产业园区药都大路1号

中药前处理、中药提取

2022年11月9日至11日

依企业申请

符合

32

北京世桥生物制药

有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

四车间(小容量注射剂生产线（最终灭菌）)生产左乙拉西坦注射用浓溶液；七车间（大容量注射剂生产线（最终灭菌））生产复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液。

2022年11月15至18日

依企业申请

符合

33

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路

27号

片剂、硬胶囊剂（三车间：固体制剂一线）：片剂

2022年11月23至25日

依企业申请

符合

34

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号、河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西

中药提取、颗粒剂

2022年12月5日至8日

依企业申请

符合

35

北京同仁堂科技发展

股份有限公司制药厂

北京市北京经济技术开发区东环北路5号

颗粒车间颗粒制剂生产线03，颗粒剂（感冒清热颗粒、小儿咽扁颗粒）

2022年12月21日至22日

依企业申请

符合