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中国质量新闻网讯 2022年11月25日，江苏省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果公告（2022年第102号）。
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第102号）
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏迪赛诺制药有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 | 小容量注射剂（2号生产线） | 2022.08.27-2022.08.30 | 符合 |
2 | 江苏康缘药业股份有限公司 | （1）连云港经济技术开发区泰山北路58号（生产地址）、（2）连云港经济技术开发区江宁工业城（检验地址） | 中药配方颗粒[中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制）、中药提取、颗粒剂]（中药前处理及提取车间，颗粒剂茶剂车间（K6）） | 2022.09.21-2022.09.23 | 符合 |
3 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | 原料药[（抗肿瘤药：哌柏西利，还原工序部分高压操作在HD901车间，其余工序在HD612车间）（枸橼酸莫沙必利，微粉、包装工序在HD716车间，其余工序在HD709车间）（米卡芬净钠，HD718车间、HD720车间）] | 2022.10.08-2022.10.11 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年11月25日
京公网安备 11010502031058号
