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按照《中华人民共和国药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石药集团欧意药业有限公司等5家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
2022年10月21日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 石家庄四药有限公司 | 口服混悬剂（102车间 非头孢类口服固体制剂生产线） | 2022年9月27-29日 | 冀化药符检2022094 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 石药集团欧意药业有限公司 | 持有人委托生产情形（口服溶液剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）） | 2022年9月16-21日 | 冀化药符检2022095 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 石家庄四药有限公司 | 大容量注射剂（202车间20#、21#生产线，203车间5#、19#生产线，204车间9#生产线） | 2022年9月19-23日 | 冀化药符检2022096 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 河北安迪科正电子技术有限公司 | 体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液） | 2022年8月16日-18日 | 冀化药符检2022097 | 河北省药品监督管理局 |
5 | 保定爱晖药业有限公司 | 酊剂（外用）（溶液剂车间1 酊剂生产线）、洗剂（外用）（溶液剂车间1 外用剂生产线）、 灌肠剂（外用）（溶液剂车间1 外用剂生产线）、 口服溶液剂（溶液剂车间2 口服液生产线） | 2022年9月27日-30日 | 冀化药符检2022098 | 河北省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
