黑龙江省龙江县市场监管局持续加强疫情防控类医疗器械质量监管

中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障疫情防控工作顺利进行，近日，黑龙江省龙江县市场监督管理局以新冠病毒检测试剂、一次性使用拭子、医用口罩、医用防护衣、医用橡胶手套等疫情防控类医疗器械产品为重点，对辖区内从事疫情防控类医疗器械的经营企业以及使用单位开展重点检查。

检查中，执法人员认真查看了产品包装、标识及产品有效期，贮存医疗器械的场所、设施设备及条件等；重点检查了供货商资质、产品合格证明文件、贮存运输、效期管理、进货查验记录等是否符合要求等；严厉查处经营使用未经注册(备案)、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械行为。督促企业严格落实主体责任，严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用监督管理办法》等有关要求，严把质量安全关，确保经营使用的产品合法、来源可溯、储运合规、质量安全。

截至目前，共出动执法人员175人次，检查医疗器械批发企业3家，医疗器械兼营企业(零售药店)60家、使用单位23家，从检查情况看，各经营使用单位疫情防控类医疗器械采购渠道合法、质量运行体系良好，对个别单位存在的未按规定存放医疗器械、验收记录项目填写不全等问题，执法人员当场要求及时整改。

下一步，龙江县市场监督管理局将把常态化下疫情防控类医疗器械监管作为一项重要政治任务，强化执行力，采取更加有力举措，督促经营使用单位落实落靠质量安全主体责任，持续提升质量管理体系运行水平；深入排查风险隐患，严厉查处违法违规行为，严守质量安全底线，确保疫情防控类医疗器械安全有效，为疫情防控提供有力保障。

（供稿：黑龙江省齐齐哈尔市市场监管局）