中国质量新闻网讯 黑龙江省拜泉县市场监督管理局结合当前疫情防控工作实际,尝试新监管模式,着力提升监管效能,于10月1日开展了新冠病毒疫苗质量安全检查专项行动。
一是强化股所联动,提升监管效能。首先,明确对县域1家疾病预防控制中心及24个新冠疫苗接种点进行全覆盖式检查。由各个基层所为单位,建立工作小组,同时,任命药品股室业务骨干执法人员为流动督导员,在工作小组开展检查时予以指导监督,形成监管合力,确保监管取得实效。
二是突出重点,强化全过程管控。监督严格执行《疫苗管理法》《疫苗运输和储存管理规范》要求,重点查看疫苗运输车辆、储存冷库、冰柜、温控监测系统等冷链设备是否齐全、运行正常;查看疫苗接收、运输、储存等全过程相关记录是否真实、完整、有效,其购进渠道是否合法,全程冷链温度是否符合要求。查看是否对疫苗流通全过程扫码,实现可追溯。查看破损报废疫苗是否严格按照规定处置管理等情况。
三是闭环管理,消除风险隐患。针对检查中发现问题,由工作小组一对一指导监督整改,整改单位在规定时限完成整改后上交报告,由监管人员跟踪确认后,完成闭环,一户一销,确保整改到位。
此次检查行动,尝试了工作小组+流动督导员联动检查的新监管模式排查隐患,采取一对一指导整改,跟踪确认消除的闭环排除隐患模式,使查找问题、整改问题更精准化、清晰化。同时,通过联动执法,现场检查经验的相互借鉴,监管人员执法水平有了很大的提升。进一步规范了新冠病毒疫苗管理行为,避免了安全风险隐患的发生。
(供稿:黑龙江省齐齐哈尔市市场监管局)