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中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布江西省药品生产监督检查结果公告（2022年第2号）。
据公告，根据江西省药品监督管理局药品生产监督检查工作安排，该局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对75家企业进行了监督检查，检查结果如下：
2022年第二季度药品生产监督检查结果汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查类型 | 本次检查结果 |
1 | 江西艾施特制药有限公司 | 2022年3月30日-4月1日 | 小容量注射剂（非最终灭菌，激素类） | 飞行检查 | 基本符合 |
2 | 江西泽众制药股份有限公司 | 2022年3月30日-4月1日 | 片剂（A线，含激素类；B线）、颗粒剂（A线；B线）、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 常规检查 | 基本符合 |
3 | 江西恒康药业有限公司 | 2022年3月30日-4月1日 | 颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂（含中药前处理及提取）*** | 常规检查 | 基本符合 |
4 | 江西大自然制药有限公司 | 2022年3月30日-4月1日 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
5 | 江西桔王药业有限公司 | 2022年3月31日-4月2日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，中药前处理及提取。 | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
6 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2022年4月6日-8日 | 整改确认检查 | 其他检查（飞行检查） | 基本整改到位 |
7 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2022年4月6日-8日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸），合剂，口服溶液剂，糖浆剂（含中药提取）*** | 飞行检查 | 基本符合 |
8 | 江西倍肯药业有限公司 | 2022年4月7日-9日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
9 | 江西仁丰药业有限公司 | 2022年4月11日-12日 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
10 | 江西新赣江药业股份有限公司 | 2022年4月12-14日 | 片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂，中药前处理及提取 | 常规检查（飞行检查） | 基本符合 |
11 | 江西康恩贝中药有限公司 | 2022年4月12日-15日 | 1.片剂、硬胶囊剂。2.中药前处理及提取。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间（提取物品种分别为牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉，生产地址为江西省余江县交通北路）。接受江西天施康中药股份有限公司共用前处理和提取车间（提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物，生产地址为江西省弋阳县工业园区南岩小区展望大道1号。 | 常规检查 | 基本符合 |
12 | 江西青峰药业有限公司 | 2022年4月12日-15日 | 生产地址1：小容量注射剂(A线，最终灭菌；B线，非最终灭菌；C线，非最终灭菌、西林瓶装)，冻干粉针剂，片剂。 | 常规检查 | 基本符合 |
13 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 2022年4月12日-14日 | 颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合 |
14 | 江西民济药业有限公司 | 2022年4月12日-14日 | 颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂（含口服液）、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服溶液剂、露剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 不符合 |
15 | 江西亿友药业有限公司 | 2022年4月13日-15日 | 原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠)，片剂(化学药)，颗粒剂(化学药)，散剂(化学药) | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
16 | 江西地康药业有限公司 | 2022年4月18日-21日 | 膏药、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 常规检查 | 基本符合 |
17 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 2022年4月19日-22日 | 片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂 | 飞行检查 | 基本符合 |
18 | 江西吉安三力制药有限公司 | 2022年4月19日-21日 | 栓剂，软膏剂（激素类），乳膏剂（含激素类），凝胶剂（激素类），橡胶贴膏（含激素类） | 飞行检查 | 基本符合 |
19 | 江西华太药业有限公司 | 2022年4月19日-22日 | 片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药(右旋糖酐铁) | 飞行检查 | 基本符合 |
20 | 江西心诚药业有限公司 | 2022年4月19日-21日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取) | 常规检查 | 基本符合 |
21 | 江西京通美联药业有限公司 | 2022年4月20日-22日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药前处理及提取 | 飞行检查 | 基本符合 |
22 | 江西远东药业有限公司 | 2022年4月20日-22日 | 合剂B线、糖浆剂B线（含中药前处理及提取） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
23 | 江西品信药业股份有限公司 | 2022年4月21日-23日 | 颗粒剂、硬胶囊剂、散剂（含中药前处理与提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
24 | 江西津大制药有限公司 | 2022年4月22日-24日 | 软胶囊剂(含中药前处理和提取)，丸剂(水丸)*** | 飞行检查 | 基本符合 |
25 | 江西康源气体有限责任公司 | 2022年4月24日-25日 | 医用氧（气态：分装） | 飞行检查 | 不符合 |
26 | 江西德瑞制药有限公司 | 2022年4月24日-26日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸） | 飞行检查 | 基本符合 |
27 | 江西永昇制药股份有限公司 | 2022年4月25日-27日 | 片剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
28 | 江西庐山制药有限公司 | 2022年4月26日-28日 | 合剂(口服液)，糖浆剂，煎膏剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
29 | 江西川奇药业有限公司 | 2022年4月26日-29日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药前处理及提取*** | 飞行检查 | 基本符合 |
30 | 江西荣裕药业集团有限公司 | 2022年4月26日-29日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）*** | 常规检查 | 已停产 |
31 | 江西钧天机械有限公司制氧分厂 | 2022年4月24日 | 医用氧（气态：液氧分装） | 飞行检查 | 基本符合 |
32 | 恩威（江西）制药有限公司 | 2022年4月27日-29日 | 合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取 | 飞行检查 | 基本符合 |
33 | 江西金水宝制药有限公司 | 2022年4月27日-29日 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间（提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉） | 常规检查 | 基本符合 |
34 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 2022年5月5日-6日 | 肾石通颗粒 | 有因检查 | 已完成整改 |
35 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 2022年5月5日-7日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取 | 常规检查 | 基本符合 |
36 | 方大特钢科技股份有限公司 | 2022年5月6日 | 医用氧（液态：空分） | 飞行检查 | 基本符合 |
37 | 回音必集团抚州制药有限公司 | 2022年5月6日-7日 | 片剂、原料药（盐酸司他斯汀、枸橼酸托烷司琼、硝酸异山梨酯、盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
38 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 2022年5月6日-7日 | 原料药（葡萄糖酸钙（含供注射用）、葡萄糖酸锌） | 常规检查 | 基本符合 |
39 | 吉安市吉州气体有限公司 | 2022年5月6日-7日 | 医用氧（气态，液氧分装） | 飞行检查 | 基本符合 |
40 | 江西红星药业有限公司 | 2022年5月9日-11日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
41 | 江西施美药业股份有限公司 | 2022年5月11日-13日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干糖浆（颗粒剂），口服溶液剂、原料药（硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
42 | 江西山香药业有限公司 | 2022年5月11日-13日 | 片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类；E线），颗粒剂，共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。 | 常规检查 | 基本符合 |
43 | 江西金顶药业有限公司 | 2022年5月11-13日 | 合剂、糖浆剂、酒剂（含中药提取） | 飞行检查 | 不符合 |
44 | 江西银涛药业有限公司 | 2022年5月17日 | 脉络宁颗粒 | 有因检查（投诉举报） | 未发现异常情况 |
45 | 江西半边天药业有限公司 | 2022年5月17-19日 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂（口服液）、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
46 | 江西博雅欣和制药有限公司 | 2022年5月18日-20日 | 原料药(羟苯磺酸钙，阿嗪米特，瑞格列奈，格列美脲，盐酸溴己新，米拉贝隆，卡格列净，阿哌沙班，盐酸二甲弗林，托格列净，利奥西呱，酒石酸阿福特罗，舒更葡糖钠)，片剂（化学药），硬胶囊剂（化学药） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
47 | 上饶市龙潭气体有限公司 | 2022年5月19日-20日 | 医用氧（气态：液氧分装） | 常规检查 | 基本符合 |
48 | 江西泽众制药股份有限公司 | 2022年5月17日-18日 | 强力枇杷露（以罂粟壳为原料药生产的制剂） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
49 | 江西仁齐制药有限公司 | 2022年5月18日-20日 | 片剂、硬胶囊剂[A线，B线（头孢功素）]、颗粒剂、原料药（人工牛黄） | 专项检查 | 基本符合 |
50 | 江西锦源生物科技股份有限公司 | 2022年5月21日-22日 | 药用辅料（药用酒精） | 常规检查 | 基本符合 |
51 | 江西山高制药有限公司 | 2022年5月23日-25日 | 片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查（含专项检查） | 基本符合 |
52 | 江西民济药业有限公司 | 2022年5月23日-24日 | 鲜竹沥 | 有因检查 | 未发现异常情况 |
53 | 江西汪氏药业有限公司 | 2022年5月24日 | 小柴胡颗粒 | 有因检查 | 未发现异常情况 |
54 | 江西汪氏药业有限公司 | 2022年5月24日-26日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取 | 飞行检查 | 基本符合 |
55 | 江西广信药业有限公司 | 2022年05月24日-26日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取） | 常规检查 | 基本符合 |
56 | 江西众源药业有限公司 | 2022年5月24日-26日 | 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、合剂、酒剂、搽剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） | 飞行检查 | 基本符合 |
57 | 江西天戌药业有限公司 | 2022年5月26日-27日 | 原料药 | 常规检查 | 基本符合 |
58 | 江西赣药全新制药有限公司 | 2022年5月28日 | 片剂(含中药提取) | 常规检查 | 已停产 |
59 | 峡江和美药业有限公司 | 2022年4月7-9日 | 原料药（阿托伐他汀钙、盐酸多奈哌齐） | 常规检查 | 基本符合 |
60 | 江西百神药业股份有限公司 | 2022年5月30日-6月1日 | 颗粒剂(A线)，糖浆剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，锭剂，片剂，硬胶囊剂，原料药，中药前处理及提取，共用江西百神昌诺药业有限公司提取车间，提取品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏，生产地址为江西省南城县河东工业园，有效期至2023年01月01日 | 常规检查 | 基本符合 |
61 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 2022年5月31日-6月1日 | 特药专项 | 飞行检查 | 基本符合 |
62 | 赣州世鸿气体有限公司 | 2022年5月31日-6月1日 | 医用氧（气态：液氧分装） | 飞行检查 | 基本符合 |
63 | 江西聚仁堂药业有限公司 | 2022年5月31日-6月2日 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，露剂，煎膏剂，中药前处理及提取 | 常规检查 | 基本符合 |
64 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2022年5月31日-6月1日 | 特药专项 | 飞行检查 | 基本符合 |
65 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 2022年5月31日-6月1日 | 医用氧（气态：液氧分装） | 飞行检查 | 基本符合 |
66 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2022年5月31日-6月2日 | 片剂、颗粒剂，合剂(含口服液)，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理提取 | 飞行检查 | 基本符合 |
67 | 江西普丽尔药业有限公司 | 2022年5月31日-6月2日 | 凝胶剂（化药）、酊剂（化药、外用）、溶液剂（化药、外用） | 常规检查 | 基本符合 |
68 | 双飞人制药股份有限公司 | 2022年6月6日-7日 | 搽剂，酊剂（含中药前处理及提取） | 专项检查 | 基本符合 |
69 | 黎川县鸿达气体有限公司 | 2022年6月6日-8日 | 医用氧（液态） | 飞行检查 | 基本符合 |
70 | 江西本真药业有限责任公司 | 2022年6月6日-9日 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸），颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。 | 常规检查 | 基本符合 |
71 | 萍乡金昌气体有限公司 | 2022年6月7日-8日 | 医用氧（气态：液氧分装） | 飞行检查 | 基本符合 |
72 | 江西济民可信药业有限公司 | 2022年6月7日-9日 | 片剂(A线、B线)，颗粒剂(A线、B线)，合剂(A线、B线)，糖浆剂，煎膏剂，酊剂，散剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，滴丸剂，原料药(米格列奈钙)，接受江西济民可信金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉)，中药前处理及提取(A线;B线，猪血提取物) | 常规检查 | 基本符合 |
73 | 江西金世康药业有限公司 | 2022年6月7日-10日 | 片剂，硬胶囊剂(含中药前处理和提取) | 常规检查（依职权药品GMP符合性检查） | 不符合 |
74 | 江西心正药业有限责任公司 | 2022年6月9日-11日 | 片剂，酒剂，糖浆剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，煎膏剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合 |
75 | 江西药都樟树制药有限公司 | 2022年6月13日-17日 | 生产地址一：江西省樟树市福城工业园区；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋剂)、酒剂，（中药前处理及提取）；生产地址二：江西省樟树市仁和路36号；丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂 | 专项检查 | 基本符合 |
注：检查结果仅限于本次检查。
京公网安备 11010502031058号
