中国质量新闻网讯 2022年6月9日,江苏省药品监督管理局发布注销《医疗器械注册证》的公告(2022年第2号)称,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定,因企业自愿申请,经研究决定,依法注销三浦工业(中国)有限公司等2家公司7个产品的《医疗器械注册证》。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
注销《医疗器械注册证》名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 三浦工业(中国)有限公司 | 自动控制高压蒸汽灭菌器 | SF-060、SF-060W、SF-080W、SF-100W、SF-120FW、SF-150FW | 苏械注准20142570156 |
2 | 三浦工业(中国)有限公司 | 自动控制高压蒸汽灭菌器 | SF-080RW、SF-120RFW | 苏械注准20172572006 |
3 | 三浦工业(中国)有限公司 | 自动控制高压蒸汽灭菌器 | SP-020,SP-030,SP-030W | 苏械注准20172572311 |
4 | 三浦工业(中国)有限公司 | 清洗消毒器 | RQ-50KSII | 苏械注准20172571779 |
5 | 三浦工业(中国)有限公司 | 清洗消毒器 | RN-80CSW | 苏械注准20182570645 |
6 | 三浦工业(中国)有限公司 | 环氧乙烷灭菌器 | EQ-150C,EQ-150CW,EQ-240C,EQ-240CW | 苏械注准20192110299 |
7 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 | 一次性使用灌肠冲洗器 | 800ml、1200ml、1600ml | 苏械注准20172660607 |