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中国质量新闻网讯 据浙江德清县人民政府网站消息，2022年一季度，德清县市场监管局对县内26家药品经营企业和21家医疗器械经营企业进行了飞行检查。其中，对21家医疗器械经营企业飞行检查结果公示如下：
序号 | 企业类别 | 镇（街道） | 检查日期 | 企业名称 | 检查发现问题 | 检查人员 |
1 | 二类 | 康乾街道 | 2022.1.6 | 德清芯芯保健品店 | 4.24 器械备案凭证未上墙； 6.44 温湿度记录至12月27日 | 黄元斌 吕炎 |
2 | 二类 | 武康街道 | 2022.1.6 | 杭州华东大药房连锁有限公司德清群益街连锁店 | 6.45.1 阁楼发现的过期器械舒缓贴片（山东星之诚，19010108，鲁济械备20140116号，2022年1月7日到期）未见不合格处置记录。 | 黄元斌 吕炎 |
3 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.1.6 | 德清天润大药房有限公司洛舍保健品店 | 未发现问题。 | 黄元斌 吕炎 |
4 | 三类 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清武康街道视路眼镜行 | 6.44 企业2月9日至检查时未记录温湿度。 | 吕炎 黄元斌 王珍珍 |
5 | 三类 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清县明目眼镜店 | 5.34 企业与杭州视倍健有限公司的质量协议已到期未重新签订。 | 沈骁 黄元斌 王珍珍 |
6 | 二类 | 康乾街道 | 2022.2.14 | 德清百芯缘大药房 | 未发现问题。 | 沈骁 姜涛 |
7 | 二类 | 莫干山镇 | 2022.2.15 | 德清天润大药房有限公司筏头店 | 3.14 企业未开展相关人员继续教育； *5.38.1个别器械未建立验收记录，如医用脱脂棉纱布（20200508）1月24日购进，尚未建立验收记录。 6.44企业未建立定期检查记录。 | 吕炎 沈淑慧 |
8 | 二类 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清县德寿堂大药房光明街保健品分店 | *4.22.2 企业经营早早孕试纸、血糖试纸尚未安装调控温度设施设备。 | 黄元斌 姜聪 |
9 | 二类 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清盛鑫大药房 | 4.25 个别消毒产品与医疗器械混放。 | 沈骁 黄元斌姜聪 |
10 | 二类 | 武康街道 | 2022.2.16 | 杭州欣舟大药房连锁有限公司德清武康英溪南路二店 | 4.19.1 不合格区堆放杂物。 | 沈骁 李燕蕾 |
11 | 三类 | 新市镇 | 2022.2.22 | 德清利明眼镜店 | 未发现问题。 | 黄元斌 赵依馨 |
12 | 三类 | 新市镇 | 2022.2.22 | 德清陈鑫眼镜有限公司 | 4.19.1 色标管理不到位，合格区采用白底红字； 6.44 温湿度未每日登记，登记至2021年12月； *5.38.1 卫康新视隐形眼镜护理液（国械注准20163221618。批号SUF05B），到货后未验收，未录入计算机系统已放入合格品货架。 *5.32.1供货商杭州君宏的质保协议、法人授权书于2021年12月到期。 5.36.2 抽查的卫康新视隐形眼镜护理液（批号SUF05B)，随货通行单未见。 | 黄元斌 赵依馨 |
13 | 二类 | 新安镇 | 2022.2.23 | 德清辰康大药房有限公司 | 3.14 企业未定期开展培训，现场培训记录不全。 | 黄元斌 沈明霞 |
14 | 二类 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清县雷甸镇阿露保健品店 | 2.5.2 企业为个体工商户，经营二类医疗器械； 4.25 医疗器械与消毒产品混放，部分器械置于化妆品销售专区；*5.32.1 供货商杭州杨茜电子商务供货商资质不全，部分到期； 5.36.2 个别随货同行单未加盖供货商出库单（企业称待付款完成补发加盖公章出库单）。 | 黄元斌沈明霞 |
15 | 二类 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清益备医疗器械经营部 | 2.5.2 企业未取得二类备案经营凭证经营二类器械； *4.17 企业器械经营地址实际在天润塘北店和益备器械经营部两个地址。 | 黄元斌 沈明霞 |
16 | 三类 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清晶晶医疗器械有限公司 | *5.32.1 抽查海昌软性亲水接触镜（国械注准20143223064），现场未能提供产品注册证； *7.48.1 企业销售产品时未及时登记销售记录，如傲滴隐形眼镜多功能护理液（10UVJ，国械注进20163161332）购进20盒，库存17盒，但企业计算机系统销售记录仅有1盒。 | 黄元斌 崔芳芳 |
17 | 二类 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清天润大药房有限公司庆春堂保健品分店 | 3.14 企业未定期开展培训，员工对器械法规不了解； 4.25 医疗器械区摆放个别消毒产品。 | 黄元斌 崔芳芳 |
18 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清县洛舍镇康心药店保健食品分店 | 3.14 企业未定期开展继续培训； *5.32.1 企业未索取供货者江苏亚邦的产品注册证/备案凭证。 | 黄元斌 崔芳芳 |
19 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清县缘康保健品有限公司 | *5.32.1 企业未索取供货商产品注册证/备案凭证。 | 黄元斌 崔芳芳 |
20 | 二类 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清天润大药房有限公司东门店 | 3.14 未定期开展继续培训，现场未能提供培训记录； 4.25 医疗器械专区摆放消毒产品、化妆品，存在混放； *5.32.1 未索取供货商杭州杨茜的产品注册证/备案凭证，销售人员授权书已到期。 | 黄元斌 范润娟 |
21 | 二类 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清天润大药房有限公司务前保健品分店 | 3.14 企业未定期开展继续培训； 4.25 医疗器械未分区陈列，保健品分店普遍存在器械与消毒产品、化妆品混放； *5.32.1 企业未索取企业新版供货商资质（合肥中傲）； 6.44 温湿度记录从2021年9月起未记。 | 黄元斌 范润娟 |
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