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中国质量新闻网讯 据浙江德清县人民政府网站消息，2022年一季度，德清县市场监管局对县内26家药品经营企业和21家医疗器械经营企业进行了飞行检查。飞行检查结果如下：
2022年一季度药品经营企业飞行检查结果公示
序号 | 企业类别 | 镇（街道） | 检查日期 | 企业名称 | 检查发现问题 | 检查人员 |
1 | 单体药店 | 禹越镇 | 2022.1.11 | 德清县禹越镇福心堂药店 | *13301 企业质量管理文件不符合规范要求（仅电子版且未审核； *16106 处方药开架销售； *16116 个别药品与非药品混放（如21金维他）； *16903 部分拆零药品未做好拆零记录（如吗丁啉、复方甲氧那敏胶囊）； 13001 营业员陆晨迪未穿工作服； 13101 未见营业员陆晨迪健康体检报告； 14101 企业计算机系统未按照要求备份； 15402 企业未按照规范要求对部分药品建立验收记录（如阿莫西林胶囊）； 16404 企业经营场所缺少待验、不合格区域。 | 吕炎、沈骁 |
2 | 连锁药店 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清县天润大药房有限公司兴隆街连锁药店 | *16106 经营场所处方药柜开架，未安装围栏进行封闭； 16429 企业经营场所电脑柜中发现过期药品（六味地黄丸批号 190102有效期至2021.12共3盒），生活区发现过期药品（板蓝根口服液批号05200216有效期至2022.02.12共4盒），未置于不合格药品区域，经查询，未建立完整的不合格药品处置记录（企业员工在未过期前做销售清库处理）； 14302 经营场所存放生活用品（如微波炉）； 15601 抽查的药品（替米沙坦胶囊批号210201）未见出厂检验报告书； 16001 经营场所药柜有灰尘，角落杂物未及时清理； 16102 部分药品未按类别标签摆放的位置陈列，如三九感冒药存放胃肠道用药。 | 黄元斌、王珍珍 |
3 | 单体药店 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清县莫干山医药商店 | *14301 中药仓库尚未设置好，未与店堂采取隔断； *16105 个别处方药与非处方药混放（如锡类散）； *15301 个别药品帐、货不相符，如庆大霉素普鲁卡因维B⑿颗粒计算机系统显示库存8盒，实际库存10盒； 12802 培训记录不全； 16201 企业尚未开展重点养护； 16405 仓库未采取防鼠措施。 | 黄元斌、王珍珍 |
4 | 单体药店 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清县武康遇春药店 | 13101 宋平亚2021年体检记录不完整，缺皮肤和精神科体检情况； 15901 中药饮片库、经营场所温湿度记录不完整； 16201 中药饮片库个别中药饮片有鼠咬痕迹，未及时处理； 14201 企业未按规定对计算机数据进行备份。 | 吕炎、沈骁 |
5 | 单体药店 | 康乾街道 | 2022.2.14 | 德清县武康汇康堂药店 | *13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度； 12801 企业未建立年度培训计划，未开展培训； 14802 防虫防鼠设备未正常使用； 15402 企业未按照要求进行验收，浙江九州通医药有限公司随货同行单收货地址与实际经营地址不符（为变更前地址）； 16601 执业药师未穿工作服，未佩戴工作牌。 | 沈骁、姜涛、朱桦 |
6 | 单体药店 | 康乾街道 | 2022.2.14 | 德清百芯缘大药房 | *13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度； 14802 防鼠设备未正常使用。 | 沈骁、姜涛、朱桦 |
7 | 单体药店 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清县盛本堂大药房 | *13401 企业未按照制度文件有效执行（退货区六味地黄胶囊附有浙江湖州英特药业有限公司销售退回单，但未见企业退回单据，且系统内部仍为正常状态）； *13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度； 14506 拆零专柜未配备剪刀。 | 黄元斌、姜聪 |
8 | 单体药店 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清县德寿堂大药房光明街分店 | 未见企业1月份养护汇总分析。 | 黄元斌、姜聪 |
9 | 单体药店 | 莫干山镇 | 2022.2.15 | 德清县益生堂药店（乙类） | 1、检查人员到门口没有人员指导测温看绿码，消杀人员未在记录上签字； 2、抽查了小儿感冒颗粒（批号023210345）库存5盒，复方对乙酰氨基酚片（批号21020014）购进日期2021年9月7日数量20盒库存4盒未建立验收和销售记录。 | 吕炎、沈淑慧 |
10 | 连锁药店 | 莫干山镇 | 2022.2.15 | 德清县天润大药房有限公司筏头店 | *16105 个别处方药与非处方药混放，如处方药酮康他索乳膏存放在非处方药区； *16107 内服药与外用药混放，如十全大补膏存放于外用药区； *16419 中药饮片仓库未建立温湿度记录，现场检查时湿度超标； 12801 2022年1月未按培训计1划开展培训； 16431 个别药品帐货不一致，如小儿清肺化痰口服液（批号151210803）计算机系统显示10盒库存，实际只有9盒； 16802 个别处方药销售未按制度规定进行登记，如替米沙坦片。 | 吕炎、沈淑慧 |
11 | 连锁药店 | 舞阳街道 | 2022.2.16 | 德清县天润大药房有限公司塔山街店 | 16601 驻店药师严春霞未穿工作服，未佩戴工作牌。 | 钟荣华、沈骁、李燕蕾 |
12 | 连锁药店 | 下渚湖街道 | 2022.2.16 | 德清县正本堂大药房下渚湖店 | *15204 未见浙江嘉信医药股份有限公司2020年度企业年度报告。 | 钟荣华、沈骁 |
13 | 连锁药店 | 新市镇 | 2022.2.17 | 德清县天润大药房有限公司仙潭西店 | *16107 个别外用药与内服药混放（如：含漱液）； 12801 企业未按照年度培训计划开展培训（未见2021年12月、2022年1月培训记录）。 | 沈骁、黄元斌、 |
14 | 连锁药店 | 新市镇 | 2022.2.17 | 德清县天润大药房有限公司仙潭加盟药店 | 12802 企业未建立详细培训记录 | 沈骁、黄元斌、 |
15 | 单体药店 | 禹越镇 | 2022.2.22 | 德清县徐家庄福绥堂药店 | 12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展培训； 16431 红参（别直参）（批号：20201201）实际库存与系统库存不一致。 | 沈骁、黄元斌、 |
16 | 单体药店 | 禹越镇 | 2022.2.22 | 德清天润大药房有限公司油车店 | 没有发现问题 | 沈骁、吕炎、赵依馨 |
17 | 单体药店 | 新安镇 | 2022.2.22 | 德清县百信堂大药房有限公司 | *15204 企业未索取个别供应商上一年度企业年度报告（如浙江九州通医药有限公司）； | 沈骁、吕炎、赵依馨 |
18 | 单体药店 | 新安镇 | 2022.2.23 | 德清辰康大药房有限公司 | 12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展2022年度培训； 13001 执业药师郑飞未穿工作服。 | 沈骁、吕炎、沈明霞 |
19 | 连锁药店 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清天润大药房有限公司百家信店 | 12801 企业未按照年度计划开展培训； 16103 个别合格药品存放于待处理区，部分药品摆放混乱； 14506 企业未配备拆零调配工具。 | 沈骁、吕炎、沈明霞 |
20 | 连锁药店 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清天润大药房有限公司塘北店 | *16101 个别需要遮光药品未遮光保存；（如甲紫溶液） 12801 企业未按照年度计划开展培训； 16431 个别药品实际库存与计算机系统数据不一致（如西地碘含片计算机系统显示2盒，实际库存3盒）；个别药品盘点后放置在非经营场所，未做相关处置说明（如小儿愈美那敏液）。 | 沈骁、吕炎、沈明霞 |
21 | 单体药店 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清县洛舍镇康心药店 | *15401 2020年12月16日浙江康臣医药有限公司购入的头孢克洛干混悬剂未验收入库； | 吕炎、沈骁、崔芳芳 |
22 | 单体药店 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清春天药房 | *16106 个别处方药置于柜台开架销售； | 吕炎、沈骁、崔芳芳 |
23 | 连锁药店 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清县天润大药房有限公司庆春堂店 | *16903 企业未做好药品拆零销售记录（如多潘立酮片已拆零，未见拆零记录及销售记录）； 12801 企业未按照年度培训计划开展培训（未见2022年1月培训记录）； 16103 企业货架药品陈列欠整齐。 | 吕炎、沈骁、崔芳芳 |
24 | 单体药店 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清县钟管镇振兴药店 | *12701 无营业员徐生佳、吕腊梅岗前培训记录； | 吕炎、沈骁、崔芳芳 |
25 | 连锁药店 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清县天润大药房有限公司务前店 | 12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展培训； | 沈骁、范润娟 |
26 | 连锁药店 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清县天润大药房有限公司东门店 | *16107 个别内服药与外用药混放（如奥美拉唑肠溶胶囊） | 沈骁、范润娟 |
2022年一季度医疗器械经营企业飞行检查结果公示
序号 | 企业类别 | 镇（街道） | 检查日期 | 企业名称 | 检查发现问题 | 检查人员 |
1 | 二类 | 康乾街道 | 2022.1.6 | 德清芯芯保健品店 | 4.24 器械备案凭证未上墙； 6.44 温湿度记录至12月27日 | 黄元斌 吕炎 |
2 | 二类 | 武康街道 | 2022.1.6 | 杭州华东大药房连锁有限公司德清群益街连锁店 | 6.45.1 阁楼发现的过期器械舒缓贴片（山东星之诚，19010108，鲁济械备20140116号，2022年1月7日到期）未见不合格处置记录。 | 黄元斌 吕炎 |
3 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.1.6 | 德清天润大药房有限公司洛舍保健品店 | 未发现问题。 | 黄元斌 吕炎 |
4 | 三类 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清武康街道视路眼镜行 | 6.44 企业2月9日至检查时未记录温湿度。 | 吕炎 黄元斌 王珍珍 |
5 | 三类 | 武康街道 | 2022.2.14 | 德清县明目眼镜店 | 5.34 企业与杭州视倍健有限公司的质量协议已到期未重新签订。 | 沈骁 黄元斌 王珍珍 |
6 | 二类 | 康乾街道 | 2022.2.14 | 德清百芯缘大药房 | 未发现问题。 | 沈骁 姜涛 |
7 | 二类 | 莫干山镇 | 2022.2.15 | 德清天润大药房有限公司筏头店 | 3.14 企业未开展相关人员继续教育； *5.38.1个别器械未建立验收记录，如医用脱脂棉纱布（20200508）1月24日购进，尚未建立验收记录。 6.44企业未建立定期检查记录。 | 吕炎 沈淑慧 |
8 | 二类 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清县德寿堂大药房光明街保健品分店 | *4.22.2 企业经营早早孕试纸、血糖试纸尚未安装调控温度设施设备。 | 黄元斌 姜聪 |
9 | 二类 | 阜溪街道 | 2022.2.15 | 德清盛鑫大药房 | 4.25 个别消毒产品与医疗器械混放。 | 沈骁 黄元斌姜聪 |
10 | 二类 | 武康街道 | 2022.2.16 | 杭州欣舟大药房连锁有限公司德清武康英溪南路二店 | 4.19.1 不合格区堆放杂物。 | 沈骁 李燕蕾 |
11 | 三类 | 新市镇 | 2022.2.22 | 德清利明眼镜店 | 未发现问题。 | 黄元斌 赵依馨 |
12 | 三类 | 新市镇 | 2022.2.22 | 德清陈鑫眼镜有限公司 | 4.19.1 色标管理不到位，合格区采用白底红字； 6.44 温湿度未每日登记，登记至2021年12月； *5.38.1 卫康新视隐形眼镜护理液（国械注准20163221618。批号SUF05B），到货后未验收，未录入计算机系统已放入合格品货架。 *5.32.1供货商杭州君宏的质保协议、法人授权书于2021年12月到期。 5.36.2 抽查的卫康新视隐形眼镜护理液（批号SUF05B)，随货通行单未见。 | 黄元斌 赵依馨 |
13 | 二类 | 新安镇 | 2022.2.23 | 德清辰康大药房有限公司 | 3.14 企业未定期开展培训，现场培训记录不全。 | 黄元斌 沈明霞 |
14 | 二类 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清县雷甸镇阿露保健品店 | 2.5.2 企业为个体工商户，经营二类医疗器械； 4.25 医疗器械与消毒产品混放，部分器械置于化妆品销售专区；*5.32.1 供货商杭州杨茜电子商务供货商资质不全，部分到期； 5.36.2 个别随货同行单未加盖供货商出库单（企业称待付款完成补发加盖公章出库单）。 | 黄元斌沈明霞 |
15 | 二类 | 雷甸镇 | 2022.2.23 | 德清益备医疗器械经营部 | 2.5.2 企业未取得二类备案经营凭证经营二类器械； *4.17 企业器械经营地址实际在天润塘北店和益备器械经营部两个地址。 | 黄元斌 沈明霞 |
16 | 三类 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清晶晶医疗器械有限公司 | *5.32.1 抽查海昌软性亲水接触镜（国械注准20143223064），现场未能提供产品注册证； *7.48.1 企业销售产品时未及时登记销售记录，如傲滴隐形眼镜多功能护理液（10UVJ，国械注进20163161332）购进20盒，库存17盒，但企业计算机系统销售记录仅有1盒。 | 黄元斌 崔芳芳 |
17 | 二类 | 钟管镇 | 2022.2.24 | 德清天润大药房有限公司庆春堂保健品分店 | 3.14 企业未定期开展培训，员工对器械法规不了解； 4.25 医疗器械区摆放个别消毒产品。 | 黄元斌 崔芳芳 |
18 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清县洛舍镇康心药店保健食品分店 | 3.14 企业未定期开展继续培训； *5.32.1 企业未索取供货者江苏亚邦的产品注册证/备案凭证。 | 黄元斌 崔芳芳 |
19 | 二类 | 洛舍镇 | 2022.2.24 | 德清县缘康保健品有限公司 | *5.32.1 企业未索取供货商产品注册证/备案凭证。 | 黄元斌 崔芳芳 |
20 | 二类 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清天润大药房有限公司东门店 | 3.14 未定期开展继续培训，现场未能提供培训记录； 4.25 医疗器械专区摆放消毒产品、化妆品，存在混放； *5.32.1 未索取供货商杭州杨茜的产品注册证/备案凭证，销售人员授权书已到期。 | 黄元斌 范润娟 |
21 | 二类 | 乾元镇 | 2022.2.25 | 德清天润大药房有限公司务前保健品分店 | 3.14 企业未定期开展继续培训； 4.25 医疗器械未分区陈列，保健品分店普遍存在器械与消毒产品、化妆品混放； *5.32.1 企业未索取企业新版供货商资质（合肥中傲）； 6.44 温湿度记录从2021年9月起未记。 | 黄元斌 范润娟 |
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