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快看!新版《医疗器械经营许可证》上线

2022-05-09 20:31:44 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 根据国家市场监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(第53号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(第54号令)和《西安市市场监督管理局关于做好医疗器械生产经营许可备案制证工作的通知》,自202251日起,需按照新的统一规范样式规格印发相关许可证件或者备案凭证。

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5月6日,西安市市场监督管理局港务浐灞分局发出辖区首张新版《医疗器械经营许可证》。新证除排版不同外,证上载明内容在旧版的基础上增加了“统一社会信用代码”,更加方便社会查询,有利于提升监管效能。

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为确保《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》实施后,相关审批登记业务不间断、服务更快更优,分局加强对《生产办法》《经营办法》的学习宣贯和培训,深刻理解、准确掌握,组织相关业务部门和工作人员结合工作实际,认真贯彻实施,切实落实医疗器械质量安全监管责任。针对审批登记服务专门组织开展了医疗器械生产经营许可证备案制证专题培训,不断提升业务能力和服务水平。督导辖区医疗器械生产经营企业,自觉加强对医疗器械法规规章学习培训,认真执行法规规章的要求,切实履行医疗器械产品质量安全管理责任。(供稿:西安市市场监督管理局港务浐灞分局)

(责任编辑:孟庆荣)
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