快响应 多举措 保安全 | 黑龙江省七台河市市场监管局严把新冠病毒抗原检测试剂质量关

中国质量新闻网讯 为切实保障新冠病毒抗原检测试剂的质量安全，规范流通环节新冠病毒抗原检测试剂经营行为，加强产品质量安全监管，确保群众的身体健康和生命安全。黑龙江省七台河市市场监督管理局多举措严把新冠病毒抗原检测试剂质量关。

快速响应，有序开展

七台河市市场监督管理局医疗器械监督管理科第一时间将收到的《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》转发给七台河市药品稽查支队及勃利县市场监督管理局，组织相关工作人员学习文件精神，熟悉掌握抗原检测试剂的相关知识，配套制作了《新冠病毒抗原检测试剂经营企业现场检查表》《新冠病毒抗原检测试剂销售须知》《药品经营企业新冠病毒抗原检测试剂销售记录》等，为药品经营企业对新冠病毒抗原检测试剂进行销售备案及执法人员进行相关检查提供便利。

利用网络，科普宣传

在“七台河市场监管”公众号陆续开展了三期科普宣传，分别题为：（一）七台河市市场监督管理局带你了解什么是新冠病毒抗原检测；（二）七台河市市场监督管理局带你了解新冠病毒抗原自测操作流程；（三）七台河市市场监管局带你了解经营抗原检测试剂应符合什么条件，进一步提高公众法律意识和自我检测能力。

实地检查，逐项对照

4月18日，黑龙江省药监局稽查六处（七台河）检查组、七台河市市场监督管理局医疗器械监督管理科、七台河市药品稽查支队的执法人员对七台河市新冠病毒抗原检测试剂经营企业进行了现场检查。重点检查新冠病毒抗原检测试剂的经营企业是否有合法的经营资质，检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法；是否严格审查供货商资质并建立健全供货商档案；进货验收记录是否准确、完整，购进票据是否齐全；运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求；零售产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明；销售记录是否真实、完整，确保相关信息可追溯。

经检查，个别企业存在产品资质不全、随货同行单信息不全等问题，执法人员已对其给予现场指导，并要求限期整改。下一步，七台河市市场监督管理局将持续加强对新冠病毒抗原检测试剂的监督检查力度，确保各项监管措施落到实处，切实把好产品质量关，服务疫情防控大局。（供稿：黑龙江省七台河市市场监管局）