甘肃省白银市白银区市场监管局开展新冠病毒抗原检测试剂质量安全专项检查

中国质量新闻网讯 近日，新冠病毒抗原检测试剂在甘肃省白银市白银区部分药店上架销售，为保障产品质量安全，白银区市场监管局迅速组织开展新冠病毒抗原检测试剂检查专项行动。全面排查，摸清底数。通过走访、电话联系、微信群等方式对辖区内药品和医疗器械经营企业开展摸底调查，提前了解拟销售新冠病毒抗原检测试剂的企业情况和产品情况，为有序开展专项检查做好准备。

专项检查，保障安全。组织执法人员对已销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店开展专项检查，重点检查药店经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货验收记录是否准确、完整，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，零售产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。经营新冠病毒抗原检测试剂的药店是否建立《新冠病毒抗原检测试剂销售记录》，销售记录内容是否真实、完整，确保销售的产品可追踪，发挥经营单位疫情防控“前沿”作用。经查，在辖区药店销售的新冠病毒抗原检测试剂管理规范，试剂严格按照说明书及标签储存、管理，产品均在有效期内。

重点督查，落实责任。重点对销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店是否按要求落实医疗器械质量安全主体责任开展监督检查，同时针对新冠病毒抗原检测试剂经营管理过程中所需注意的要点、难点，做好宣传与引导，加强法律法规宣贯，为广大群众放心用“剂”、安全用“剂”提供强有力的保障。此次专项检查共出动执法人员54人次，检查医疗器械经营单位和零售药店25家，目前，全区暂时只有1家销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店。下一步，将加大对网络经营新冠病毒抗原检测试剂的监管力度，并适时组织对线下经营企业开展监督检查“回头看”，确保各项监管措施落到实处，保障公众用械安全。

（供稿：甘肃省市场监管局）