中国质量新闻网讯 为保障2022年春节、北京冬奥会及冬残奥会等重点时期医疗器械质量安全,天津市武清区市场监管局加大风险隐患排查治理力度,全面强化疫情防控和涉奥医疗器械产品质量安全监管。
按照国家药监局器械监管司、天津市药监局相关工作要求,结合年度抽查检验工作,重点加强对经营使用环节的医用口罩、测温计、新冠检测等疫情防控医疗器械的监督检查力度和检查频次。截至目前共检查医疗器械经营和使用单位18家次。针对部分企业存在的经营场所仓库管理及经营过程管理不规范等情况,执法人员进行现场指导,责令企业立即整改。
加强涉奥医疗器械产品监管,对相关产品的资质证明、来源渠道、存储条件及销售记录等进行检查,督促企业履行主体责任,严格按照法律法规确保产品质量安全。主动对接医疗器械使用单位,积极开展不良事件监测,目前已对企业上报的11件可疑不良事件进行及时评价处置。
同时,提升重点时期风险防控及突发事件应急处置能力。对于医疗器械相关的群众投诉问题,及时受理、快速反应,第一时间与消费者联系了解具体情况,前往相关企业开展现场调查,依法依规进行调解处置,切实维护消费者合法权益。(通讯员 周一凡)