新疆昌吉州市场监督管理局加强药品监管能力建设 坚守药品安全底线

中国质量新闻网讯 为认真落实区州党委政府对药品质量安全工作要求，新疆昌吉州市场监督管理局立足职能优势，狠抓药品安全监管，扎实推进药品监管各项事业，坚守意识、监管、保障安全底线，为药品生产经营企业健康发展保驾护航。

一是坚守意识“堡垒”。深入总结2020年药品监管工作，安排部署2021年药品监管工作任务。将推动落实党政同责、改革完善监管体系、坚决筑牢安全防线、持续加强风险管控、不断强化企业主体责任等九个方面内容列为2021年昌吉州药品安全监管的主要工作，“一内容一措施”不断提升药品安全治理能力和水平。以集中培训、以会代训、边执法边培训等方式，辐射全州各县市、园区，对监管人员、药品生产经营企业和医疗机构相关人员加大法律法规宣传培训力度，深刻理解《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的相关要求，提高企业的法治、风险、责任、自律及诚信意识，阐明违法行为带来的法律风险，督促其履行质量安全责任人职责，推动企业完善质量管理体系，严格落实生产经营质量管理各项制度，依法依规开展生产、经营等活动，保证药品来源可溯，储存合规，销售合法，保证质量安全。通过发放资料、现场讲解等方式对消费者、咨询者扩大药品安全知识、法律法规普及广度，帮助加深其对相关知识的认识和理解,不断提高思想认识和自我保护意识，大力营造全方位、无死角、广覆盖的强大宣传氛围。截至目前，全州已开展药品安全知识培训4场次，培训人员累计300余人次。

二是坚守监管“堤坝”。突出源头严防、过程严管、风险严控，对全州药品生产经营企业和使用单位进行全覆盖监管，深化药品安全隐患排查化解，推进防范化解药品安全风险常态化制度化，牢牢抓住落实药品安全主体责任“牛鼻子”，让监管始终“跑”在风险的前面。加强对药品生产、经营企业和使用单位的监督、督促、指导，以日常监督检查为抓手，全面开展系统性风险隐患检查，重点检查药品生产经营企业落实主体责任情况，执行药品生产质量管理规范和药品经营质量规范情况，药师是否在岗履职、是否凭处方签销售处方药；药品经营企业和使用单位是否销售假劣药，是否存在从无相应资质单位购进药品，是否按规定索取相应的资质证明、合法票据及相应批次产品检验报告书，做到票、账、物相符，是否按照储存要求存放，有无从事药品网络销售违法行为，新冠病毒疫苗流通环节监管工作等情况，突出检查的突击性、靶向性和实效性，坚守市场监管“堤坝”，维护广大群众生命财产安全。

三是坚守保障“盾牌”。紧紧围绕药品安全领域具体风险隐患，组成工作组，开展拉网式、全覆盖排查，做到无盲区、无死角、无空白点，针对排查出的风险隐患，深入分析原因、查明源头、制定措施，逐一限期整改，严防隐患整改不及时、不到位引发安全生产事故。针对排查发现的问题，做到动态摸排、动态整改、动态上报，确保发现的各类问题实现动态“清零”。紧抓疫苗监管，严格落实《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》相关要求，制定《昌吉州疫苗监管工作一览表》，指导县市严格落实流通环节监管。开展对全州疾病预防控制机构和接种单位全覆盖检查，对存在的问题立查立改，保障疫苗质量安全。

下一步，昌吉州市场监督管理局将积极面对“十四五”开局之年的新形势、新机遇、新挑战，不断提升药械质量监管水平,进一步消除药品安全隐患，保障消费者的用药安全，为积极推动全州市场秩序稳定发展提供坚实基础。（通讯员 王瑞）