药品零售行业“一证准营” 西安在陕西省率先试点实施“一业一证”改革

中国质量新闻网讯（李文涛 李倩）10月26日上午，陕西西安市市场监管局在碑林区市民中心召开药品零售行业“一业一证”改革试点发布会暨首发仪式。现场向企业颁发了西安市首批药品零售《行业综合许可证》，标志着西安率先在全省试点实施“一业一证”改革。陕西省市场监管局二级巡视员宋艺光，陕西省药品监管局二级巡视员王志宏，西安市政府办公厅主任王建东，西安市行政审批局局长段重利，碑林区区长卢光文等参加仪式。碑林区区委书记刘其智致辞，西安市市场监管局局长陈吉利现场讲话，西安市市场监管局一级调研员孙益国介绍“一业一证”改革试点工作情况，碑林区副区长侯学东主持了首发仪式。

今年以来，西安市市场监管局按照市委、市政府打造“四最”营商环境的安排部署，进一步深化“放管服”改革，加快推进商事制度改革步伐，为解决企业“准入易、准营难”问题，进一步简化申报材料，压减审批环节及审批时间，在全市积极探索实施“一业一证”改革，制定印发《关于探索开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作的意见》，率先在碑林区、国际港务区开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作。

药品零售行业“一业一证”改革实施后将把药品零售企业申办《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第三类医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》四个审批事项整合为一张《行业综合许可证》，实现“一证准营”。“一业一证”改革通过“六个一”简化办事程序、优化审批流程：

一是整合审批要件，实现“一次告知”。对药品零售行业兼营食品、医疗器械经营事项的审批条件进行标准化集成，形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单，一次告知申请人。

二是简并申报材料，实现“一表申请”。按照共用信息共享应用、个性信息单独填报的原则，整合申报材料，将多套申请材料归集为一套申请材料，申请材料由最多34项精减至13项、平均压减62%。

三是优化受理流程，实现“一窗受理”。在行政审批大厅设置“一业一证”窗口，实现“一窗受理、一并审查、统一出件”。推行在线申请、在线咨询、在线受理，全程实行帮办代办服务。

四是合并核查程序，实现“一次核查”。将多个项目均需要现场核查的一次性安排现场核查，实现多个事项一次核查、整改意见一口告知、整改情况一趟复审。

五是再造审批模式，实现“一并审批”。变“串联”审批为“并联”审批，审批时限依照全流程审批事项中用时最短事项的时限确定，限时办结。办理时限由法定累计时限115个工作日压缩至15个工作日，平均压缩87%。

六是创新准营方式，实现“一证准营”。审批结果整合到一张《行业综合许可证》上，并加载集成有效许可信息的二维码，实现行业经营许可信息一码覆盖。

陕西省职转办、市场监管局、药品监管局，西安市营商办、深改委、市委督查室、商务局、行政审批局、市场监管局、碑林区委、区政府有关领导以及各区县、开发区市场监管、行政审批局、省药品零售行业协会、省执业药师协会及企业代表参加了本次活动。