山东烟台市市场监管局采取最严措施打击药品违法犯罪

山东烟台市市场监管局采取最严措施打击药品违法犯罪

一切为了百姓用药安全

□ 孙洪安

药品安全事关民生大计。日前山东省烟台市市场监管局作出部署，将采取最严厉措施，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，加大查处力度，确保市民用药安全。

烟台市将加大重点区域、重点环节、重点企业的监管，持续加强农村和城乡接合部药品质量安全监管以及风险隐患排查；开展药品网络销售环节集中治理行动，严厉打击无证经营、网售假劣药、违规销售处方药等违法行为；加强寄递环节治理，督促寄递企业落实管理主体责任，加强寄递渠道查验，严格落实“实名收寄、收寄验视、过机安检”制度，严防假劣药品、非正当用途麻精药品及复方制剂通过寄递渠道流通扩散；聚焦群众用量大且医保基金使用占比高的重点药品，强化医保基金使用日常监管，严厉打击各类欺诈骗保等违法违规行为。

烟台市市场监管部门加大对制售假劣药品、虚假违法药品广告、商标侵权等违法违规行为的打击力度，落实违法行为处罚到人要求；持续开展“昆仑”专项行动，对各类危害药品安全犯罪活动保持高压严打态势；及时依法起诉、审理危害药品安全犯罪案件，达到“查处一案、警示一片、治理一域”的综合效果。同时，该市积极推动建立药品领域专家人才库，对复杂疑难药品案件组织开展专家论证；加强行刑衔接，健全案件移送、证据转换、检验鉴定、线索通报等协作机制，强化联合执法，形成打击合力。

烟台市市场监管局将提升智慧监管能力，用好“智慧药监”一体化应用平台，整合现有业务系统，推进与药品智慧监管平台、市场监管一体化平台的数据对接。同时，该局将推进药品追溯体系建设，推动药品制剂生产企业100%赋码，批发企业、零售连锁企业做到重点品种100%扫码，并推进第3批医疗器械唯一标识实施应用。

随着公众关注度不断提升，烟台市正在进一步健全完善药品安全风险防控机制。在完善应急管理机制方面，强化舆情监测和分析研判，加强网上药品安全舆情应对处置，统一协调、及时发布权威信息，主动发声，回应社会关切，并加强网上正面宣传引导，确保涉药舆情事件迅速妥当处置；制定本级政府药品、疫苗安全事件应急预案，定期组织开展应急演练。

此外，为完善社会共治体系，烟台市还实施了质量安全知识考核制度，加强对企业关键人员法律法规和操作规程的考核；加强行业自律，畅通投诉举报渠道，依法依规处置投诉举报事项，落实举报奖励制度；加强法律法规宣传培训，加强以案释法和典型案例发布；加强科普宣传，引导公众积极参与药品安全社会共治。

接下来，烟台市将进一步完善信用监管体系，贯彻实施《山东省药品信用风险分类管理暂行办法》，强化企业信用风险分类差异化监管；落实药品企业严重违法失信名单管理要求，依法依规曝光公示，实施联合惩戒；建立信用评价机制，推动实现信用信息在政府部门间互通共享。