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药品安全专项整治要坚持“严”字“处方”

2022-02-21 10:52:18 中国质量报

□ 徐建华

药品(含医疗器械、化妆品,合称“两品一械”)安全责任重大,事关人民群众生命安全。为全面落实习近平总书记重要指示和中央领导批示要求,国家药监局将在今年深入开展全国药品安全专项整治行动,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,集中深入开展药品安全专项整治。

目前,国家药监局已成立由主要负责人任组长的专项整治工作领导小组,组建专门工作组,还将与市场监管总局联合印发专项整治工作方案,全面推动专项整治行动的实施与推进。国家药监局要求,全国各级药品监管部门要深刻认识深入开展专项整治行动是践行“两个维护”的具体体现,是贯彻党中央、国务院重大决策部署的重要举措,是落实“以人民为中心”的重要实践,是服务迎接党的二十大胜利召开的重大任务,是防控药品安全风险的有效手段,是全面提升药品监管能力水平的重大契机。要深入学习领会,提高政治站位,坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署上来,以真招实策谋划药品安全的“长治久安”。

根据部署,此次专项整治行动将按照“四个最严”要求,突出严查违法、严控风险“一条主线”,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严打违法犯罪行为与强化日常监管“两个结合”,突出问题导向和效果导向“两个导向”,强化内部机制和外部机制“两个机制”。由此可见,在全国组织开展药品安全专项整治行动,目的不仅仅是治标——打击药品安全违法行为,更要标本兼治、重在治本——净化“两品一械”市场环境,加强药品安全监管。对症下药,才能药到病除;精准施策、有的放矢,方能事半功倍。全国药品安全专项整治同样需要坚持问题导向、效果导向,才能因病开方、对症下药,最终达到标本兼治、重在治本的效果,其中最为重要的一点,就是要坚持“严”字“处方”。

坚持“严”字“处方”,总体上需要把“严”的主基调落实到方方面面,加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡接合部、农村地区和网售药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。

坚持“严”字“处方”,首要的就是要严厉打击药品安全违法行为、严惩重处违法犯罪分子。要坚持全国药监系统(市场监管系统)“一盘棋”,主动与公安机关保持密切协作,加强与相关部门协同联动,强化跨部门、跨区域联合执法,覆盖“两品一械”全部监管对象,线上线下专项整治一体推进。要坚持重典治乱、重拳出击,强化行刑衔接、行纪衔接,压实监管责任和企业主体责任,整肃药品市场秩序,严惩重处违法违规行为,全面强化产品全生命周期监管。要查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,通过严格执法、严谨办案、严厉打击,对违法犯罪行为坚决说“不”,对违法犯罪分子形成强大威慑力,真正做到既打击和消除违法犯罪行为,又能实现市场的长治久安。

坚持“严”字“处方”,还需要完善工作机制、细化工作措施,严肃问责。一方面,专项整治行动要开展好、开展得有效果,就需要将行动抓细抓实抓落地,需要各地细化行动措施,成立工作专班,确保行动有方案、有人员、有落实;还需要坚持打建联动、强化平战结合,将专项整治行动与强化日常监管统筹推进,健全完善法规制度体系,建立健全长效机制;同时,通过专项整治行动不断完善监管机制,继续完善监管体系,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,强化能力提升,加强技术支撑能力,加快推进监管能力建设,切实维护药品安全和人民群众生命健康。另一方面,还需要严肃问责,对专项整治行动中出现的不作为、乱作为、假作为、慢作为的行为,以及缺位、错位、越位、失位等乱象和相关人员,严肃问责,确保专项整治行动落地有声,整治工作取得可评价、可检验的成效,最终实现药品安全各种顽疾药到病除,达到标本兼治的效果,切实维护药品安全和人民群众生命健康。

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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