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卓尔奥医疗科技(上海)有限公司对呼吸机主动召回

2024-07-17 12:55:34 上海市药品监督管理局网站

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卓尔奥医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及产品因说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值,生产商卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机(注册证号:国械注进20163080928)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件

召回事件报告表.pdf


2024年07月09日

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(责任编辑:凌云)
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