卓尔奥医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及产品因说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值,生产商卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机(注册证号:国械注进20163080928)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2024年07月09日
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及产品因说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值,生产商卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机(注册证号:国械注进20163080928)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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