日立诊断产品（上海）有限公司报告，接生产企业通知由于涉及产品因有报告称，在与临床检验信息系统（LIS）通信，且在特定条件下，被要求测定的分析项目测定值以外的数据也被附加并发送。目前为止，尚未收到因该不良事件而引发健康损害的报告。日本株式会社日立高新技术对其生产的全自动生化分析仪；全自动生化分析系统；全自动生化分析仪；全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20192220080；国械注进20192220078；国械注进20172221042；国械注进20212220501）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年07月08日
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