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飞利浦(中国)投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

2024-07-05 14:15:39 上海市药品监督管理局网站

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飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦发现g-MDU(通用电源分配柜)L3终端连接可能会松动,从而产生热点,可能会导致医院设备间发出烟雾/火警警报等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2013第3284026号;国食药监械(进)字2012第3281132号;国械注进20153062758;国械注进20153062757;国械注进20173065269;国械注进20203060264;国食药监械(进)字2008第3281795号;国食药监械(进)字2012第3282359号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截至2024年5月,飞利浦未收到与此问题相关的导致人体伤害的报告。(召回文件内部编号:Recall-2024-10)。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

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(责任编辑:凌云)
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