美敦力(上海)管理有限公司报告,美敦力收到客户反馈,NIM Vital神经监护仪存在假阴性反应问题(探针接触神经时不触发肌电图音调),可能引起手术延误、神经损伤等风险。美敦力决定对所有受影响的神经监护仪发布软件更新版本。截至目前,美敦力中国尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的神经监护仪(注册证号:国械注进20233070120)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月02日
美敦力(上海)管理有限公司报告,美敦力收到客户反馈,NIM Vital神经监护仪存在假阴性反应问题(探针接触神经时不触发肌电图音调),可能引起手术延误、神经损伤等风险。美敦力决定对所有受影响的神经监护仪发布软件更新版本。截至目前,美敦力中国尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的神经监护仪(注册证号:国械注进20233070120)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月02日
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