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北京豪洛捷科技有限公司对双能X射线骨密度仪主动召回

2024-07-03 12:46:54 北京市药品监督管理局网站


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北京豪洛捷科技有限公司报告,由于双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer对有源植入医疗设备的人的潜在风险以及对设备附近其他电子医疗设备基本性能的干扰风险。生产商豪洛捷公司Hologic,Inc.对其生产的双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer(国械注进20192060294)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

《医疗器械召回事件报告表》.pdf

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(责任编辑:凌云)
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