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飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统主动召回

2024-06-21 14:54:43 国家药监局网站

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飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于躯干线圈可能会在扫描过程中局部发热,会导致患者受到潜在伤害等原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医用磁共振成像系统(国食药监械(进)字2012第3281132号、国食药监械(进)字2013第3284026号)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年6月19日

飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:凌云)
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