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关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)

2024-05-29 17:21:43 湖南省药品监督管理局网站

湖南省药品监督管理局

关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告

(2024年第35号)

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证和3个产品的医疗器械注册证;注销长沙市美悦欣医疗器械有限公司等6家企业12个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)

特此公告。

附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单

湖南省药品监督管理局

2024年5月23日

附件

注销医疗器械生产许可证和注册证名单

序号

企业名称

医疗器械生产许可证编号

产品名称及医疗器械注册证编号

1

诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司

湘食药监械生产许20220014号

1.中央监护系统软件(注册证编号:湘械注准20212211264)

2.多参数监护仪(注册证编号:湘械注准20212071881)

2

湖南奕谱生物科技有限公司

湘药监械生产许20230054号

PCDHGB7基因甲基化检测分析软件(注册证编号:湘械注准20222211952)

3

长沙市美悦欣医疗器械有限公司

/

1.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20242140031)

2.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20242140032)

3.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20242140033)

4

长沙市创悦医疗器械有限公司

/

1.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20232141267)

2.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20232141268)

3.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20232141269)

4.重组胶原蛋白贴敷料(注册证编号:湘械注准20232141270)

5

湖南省逸谭工贸有限公司

/

一次性使用医用口罩(非无菌)(注册证编号:湘械注准20202141446)

6

湖南金柏威医疗科技有限公司

/

医用一次性防护服(注册证编号:湘械注准20222142149)

7

湖南帝迈生物技术有限公司

/

全自动免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20222221730)

8

湖南康杰医疗器械有限公司

/

1.医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141609)

2.一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141610)


(责任编辑:八雨)
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