中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局对苏州市锡鑫医疗器械有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:苏药监(苏)械罚〔2023〕010号。
信息显示,苏州市锡鑫医疗器械有限公司涉嫌在未经许可的生产场地生产医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订版)第八十一条第二项,江苏省药品监督管理局对苏州市锡鑫医疗器械有限公司作出行政处罚,没收违法所得28000元,并处货值金额15倍罚款420000元,罚没款合计448000元。
行政相对人名称 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320506608291256B |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 杜峻远 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 5****************2 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监(苏)械罚〔2023〕010号 |
违法行为类型 | 未经许可从事第二类医疗器械生产活动 |
违法事实 | 涉嫌在未经许可的生产场地生产医疗器械 |
处罚依据 | 根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订版)第八十一条第二项 |
处罚类别 | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚内容 | 没收违法所得28000元,并处货值金额15倍罚款420000元,罚没款合计448000元 |
罚款金额(万元) | 42 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | 2.8 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2023/10/23 |
处罚有效期 | 2023/11/08 |
公示截止期 | 2026/10/23 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 |