中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>执法>>

重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

2023-09-15 16:34:48 中国质量新闻网

image.png

中国质量新闻网讯 2023年9月15日,重庆市药品监督管理局发布行政执法案件信息公开表(2023年第25期,总第126期)。涉及重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人名称

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

法定代表人/负责人姓名

主要违法事实

行政处罚内容

决定机关名称

处罚决定日期

公示日期

备注

1

渝药监械处罚〔2023〕7号

重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

重庆正仁医疗器械有限公司

91500106078844721E

萧正林

当事人生产的3批次远红外止痛贴I型(批号:02220401、03220602、01230316),经深圳市医疗器械检测中心检验,药物添加结果不符合规定。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定,责令当事人改正违法行为,并决定给予行政处罚如下:

1.没收3批次远红外止痛贴(颈肩腰腿型I型)1844盒;2.没收违法所得8597元;3.罚款95109元。

重庆市药品监督管理局

2023.09.08

2023.09.15




(责任编辑:王海琳)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 健康向未来 建功新时代

  • 2023年侵权假冒伪劣商品全国统一 ...

  • 坚守“100-1=0”的质量理念— ...

  • “一针一线”开辟非遗新空间

  • 湖北省十堰市持续推进汽车产业高质量 ...

最新新闻