北京市大兴区市场监督管理局对北京佳宇康乐科技发展有限公司作出行政处罚

行政相对人名称

北京佳宇康乐科技发展有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91110115MA01HKEM4F

工商注册号

110115026748381

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

张立香

违法行为类型

《中华人民共和国广告法》（2021）第四十六条;《医疗器械经营监督管理办法》(2022)第四条第二款;《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十二条第一款

违法事实

当事人在位于京 东 平 台名称为“佳宇康乐医疗器械专营店”的店铺销售“鱼跃（YUWELL）幽门螺旋杆菌检测试纸 胃痛胃炎幽门螺杆菌HP快速检测 抗体检测试剂盒 胃幽门螺旋杆菌检测试剂纸盒”，商品标注的医疗器械类别为三类，该公司取得了第二类医疗器械经营备案凭证，未取得第三类医疗器械许可证。当事人于2022年9月10日至2022年11月16日期间分4批从江苏鱼跃网络科技有限公司购进该商品共计97盒，自2022年11月1日起至2023年12月19日止，共销售该商品87盒，剩余10盒当事人自行销毁。该商品售价为29.9元每盒，期间店铺开展促销活动，每一单商品随活动减额方式有价格浮动，当事人提供了该商品的销售明细，经计算，货值金额共计2237.89元，违法所得共计2237.89元。 当事人在位于京 东 平 台名称为“佳宇康乐医疗器械专营店”的店铺销售鱼跃（YUWELL）血氧仪YX306指夹式血氧饱和度心率检测仪YX102【血氧/脉搏一键测】指夹式血氧仪YX306，于2022年12月11日上架该商品，商品详情页发布有商品外观、型号、使用方法、用途等文字及图片的说明，说明内容中有“免除传统气血分析有创带来的痛苦和烦恼，不受时间地点限制，轻松测血氧”的表述，广告发布内容未经过广告审查部门的审批。当事人发布的上述网页内容为委托他人制作，支付广告制作费用200元。

处罚依据

《中华人民共和国广告法》（2021）第五十八条第一款第（十四）项;《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十一条第一款第（三）项

处罚类别

罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：5400元；没收违法所得：2237.89元；

罚款金额（万元）

0.54

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.223789

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2023-09-05

处罚有效期

2099-12-31

公示截止期

2023-12-05

处罚机关

北京市大兴区市场监督管理局

备注

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