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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年中药 第6号）
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北龙海药业有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx
中药民族药监管处
2023年7月25日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北龙海药业有限公司 | 2023年3月27日-30日 | 片剂（固体车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体车间：硬胶囊剂生产线）、丸剂（水丸）（水丸车间：水丸生产线） | 冀中药符2023042 |
2 | 河北万邦复临药业有限公司 | 2023年3月28日-31日 | 片剂（制剂一车间：片剂生产线；提取车间：提取生产线、前处理生产线）（芍药舒筋片上市前 GMP 符合性检查） | 冀中药符2023043 |
3 | 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 | 2023年4月10日-12日 | 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸，含中药前处理和提取） | 冀中药符2023044 |
4 | 安国京隆康药业有限公司 | 2023年3月25日-27日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炒制、水飞、炙制） | 冀中药符2023045 |
5 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 2023年5月8日-10日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制）；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制） | 冀中药符2023046 |
6 | 国药乐仁堂河北药业有限公司 | 2023年5月5日-7日 | 中药饮片（净制、切制、煅制、水飞），中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制） | 冀中药符2023047 |
7 | 河北国赞堂药业有限公司 | 2023年4月23日-25日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制）；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制） | 冀中药符2023048 |
8 | 安国盛丰医药科技有限公司 | 2023年3月27日-29日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制） ，中药饮片（毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、发酵、水飞、炙制） | 冀中药符2023049 |
9 | 河北林益堂药业有限公司 | 2023年3月20日-22日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制） | 冀中药符2023050 |
10 | 河北胡氏宇博药业有限公司 | 2023年5月19日-20日 | 中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炙制） | 冀中药符2023052 |
11 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 2023年4月26日-28日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制)；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炒制、炙制） | 冀中药符2023053 |
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