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中国质量新闻网讯 2023年4月4日，四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2023〕1006号），涉及成都稳健利康医疗用品有限公司。
信息显示，成都稳健利康医疗用品有限公司2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套，全部销售完毕，货值金额5800元。成都稳健利康医疗用品有限公司实施了召回，召回190套。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，四川省药品监督管理局对成都稳健利康医疗用品有限公司处以罚款3万元，并没收190套一次性手术衣。
行政相对 人名称 | 成都稳健利康医疗用品有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码（统一社会信用代码） | 9151010068902831X0 |
法定代表人 | 杨宁宁 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2023〕1006号 |
违法行为类型 | 生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 当事人2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套，全部销售完毕，货值金额5800元。当事人实施了召回，召回190套。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚内容 | 没收190套一次性手术衣；罚款3万元 |
处罚决定日期 | 2023年3月31日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
京公网安备 11010502031058号
