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中国质量新闻网讯 近日，安徽省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，2022年8月10日、22日、9月20日收到安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2022〕205号、231号、288号）转来山西省检验检测中心检验报告（编号：YLJY202200088 、YLJY202200362、YLJY202200396）称：标示金泰公司生产的热敷贴（批号20211115、20220101、20210301，型号规格：10cm*12cm*1贴*1袋、10贴*1袋、6贴*1盒）均是“温度特性”项下，【持续时间】不符合规定。
安徽金泰医疗器械有限公司上述行为，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第七条规定和第三十五条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第（一）项规定，安徽省药品监督管理局对安徽金泰医疗器械有限公司予以行政处罚：1.责令改正生产不符合经注册的产品技术要求行为；2.分别并处45000元罚款、48000元罚款、50000元罚款。
京公网安备 11010502031058号
