广西贵港市市场监督管理局发布行政处罚决定书（贵市监药处罚〔2022〕302号）

中国质量新闻网讯 近日，广西贵港市市场监督管理局网站发布行政处罚决定书（贵市监药处罚〔2022〕302号），涉及贵港广嗣堂中医医院有限责任公司未取得药品生产许可证生产“感冒茶”等药品案。

贵港市市场监督管理局行政处罚决定书

贵市监药处罚〔2022〕302号

当事人：贵港广嗣堂中医医院有限责任公司 

主体资格证照名称：《营业执照》    

统一社会信用代码：91450800MA5NHD6U9J

经营场所：贵港市港北区荷城路中段三合龙岗新村197号至200号

法定代表人：甘永群

身份证号码：*

身份证住址：*

2022年5月16日, 本局执法人员对贵港市港北区丘云峰中医诊所和贵港市港北区黄贤荣凉茶店进行监督检查时，发现其经营场所经营有“感冒茶”（标示：贵港广嗣堂中医医院，医院地址：贵港市荷城路中段（柳州银行正对面）；感冒茶主治：发热发冷、头痛、咽痛、鼻塞、疏鼻涕、苔薄微黄）等4种药品，上述药品均来源于贵港广嗣堂中医医院有限责任公司。同日本局执法人员对贵港广嗣堂中医医院有限责任公司进行监督检查时，发现其煎药房存放有生产上述“感冒茶”等药品的原药材、中药液用聚乙烯包装袋及待冷却分装的半成品中药液“祛湿茶”，你公司现场未能提供《药品生产许可证》。经调查，“贵港市港北区丘云峰中医诊所”、“贵港市港北区黄贤荣凉茶店”均为你公司投资设立，具体负责上述“感冒茶”等药品的销售。经局领导批准，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定，本局执法人员当场对上述“感冒茶”等药品实施扣押的行政强制措施，并下达《实施行政强制措施决定书》（贵市监药强制﹝2022﹞302号）、《实施行政强制措施决定书》（贵市监药强制﹝2022﹞303号）。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款的规定，当日予以立案。调查期间，本局进行了现场检查、调查询问，提取了相关证据材料，并听取你公司陈述意见，保障你公司合法权利。

经查明，你公司自称于2022年2月（具体时间不详）从玉林中药材市场购进有一批中药材，分别于2022年3月9日、2022年4月7日共支付6745元从玉林中药材市场个体户罗予娟处购买了“泽泻”、“白术”等中药材，分别于2022年3月7日、2022年3月12日、2022年3月28日及2022年3月31日共支付171.97元从贵港市天一大药房等零售药店购进“泽泻”、“鱼腥草”、“岗梅根”等中药饮片。上述中药材（中药饮片）用于生产“感冒茶”、“止咳茶”、“祛湿茶”、“双清茶”及“功能茶”等5种“凉茶”。你公司于2022年2月开始投入生产上述5种“凉茶”，共生产了“双清茶”1271包、“祛湿茶”1186包、“感冒茶”205包、“止咳茶”575包、“功能茶”80包，上述“凉茶”共计3317包。通过你公司投资设立及管理的“贵港市港北区丘云峰中医诊所”及“港北区黄贤荣凉茶店”按销售价格5元/包进行销售，共销售了2996包，其余“感冒茶”77包、“双清茶”167包、“祛湿茶”44包、“止咳茶”33包等共321包被本局依法予以扣押。

经调查核实，你公司生产的上述5种凉茶中，“感冒茶”的成份为：桑叶25g、菊花25g、银花藤50g、苍耳子20g、辛夷花20g、夏枯草20g、甘草30g、葛根10g、柴胡20g、鱼腥草30g、藿香10g，功效为：疏风解表、清热解毒、宣通鼻窍、通络祛痛，主治为：发热发冷、头痛、咽痛、鼻塞、疏鼻涕、苔薄微黄；“止咳茶”的成份为：厚朴20g、枳壳20g、半夏20g、陈皮15g、桔梗20g”功效为：清热润肠、止咳化痰、宣肺利气、平喘止咳，主治为：咳嗽痰多、咳逆气喘、百日咳、咽痒有异物感、舌苔薄白或黄；“双清茶”的成份为：银花藤140g、岗梅根100g、甘草50g、竹叶50g、芦根40g、桔梗40g、罗汉果10g，功效为：清热解毒、利尿泻火、利咽润喉、生津止渴，主治为：咽喉肿痛、口干、口腔溃疡、燥热、心烦更眠、大便秘结、舌红苔黄腻；“祛湿茶”的成份为：龙胆草20g、茵陈30g、仙鹤草40g、车前草40g、黄芩10g、虎杖50g、金钱草40g、柴胡10g，功效为：清热泻火、利湿化浊、护肝、清利肝经湿热，主治为：口苦、口臭、口无味、小便黄、尿赤、尿痛、舌苔黄腻厚、烟酒多引起热症；“功能茶”的成份不明，功效为：滋阴补肾、助阳、填精益髓、强筋骨，主治为：腰酸腿软、头晕目眩、遗精、早泄、阳痿、自汗、益汗、咽干、口燥、舌红少苔。依据《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”的规定，上述5种“凉茶”均宣称有功能主治并用于治疗疾病，本局将其认定为药品。

你公司在生产上述“感冒茶”等5种药品时未取得药品生产许可证或医疗机构制剂许可证。经核算，你公司生产的上述“感冒茶”等5种药品的货值金额为19519.4元，销售所得为17914.4元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.贵港广嗣堂中医医院有限责任公司《营业执照》（统一社会信用代码：91450800MA5NHD6U9J）、《医疗机构执业许可证》（登记号：PDY94996245080217A2102）、法定代表人甘永群的身份证复印件各1份，证明你公司的市场主体资格。

2.2022年5月16日对贵港市港北区丘云峰中医诊所的《现场笔录》、2022年5月16日对贵港市港北区黄贤荣凉茶店的《现场笔录》、2022年5月16日对贵港广嗣堂中医医院有限责任公司的《现场笔录》、2022年5月16日、2022年7月6日对丘云峰的《询问笔录》、2022年5月17日对黄彬彬的《询问笔录》、2022年5月27日对黄贤荣的《询问笔录》各1份，2022年5月16日《证据提取单》共14张，“感冒茶”等4种药品的配方复印件各1份，“丘云峰中医（综合）诊所门诊清单”打印件共3页、“门诊收费【正式库】6.5.3.1版”截图打印件3页，《广嗣堂凉茶铺收入》（5月）、2022年现金收入记录，《凉茶统计表》2页，《广嗣堂凉茶铺4月每日收入》、《广嗣堂凉茶收入日报表》等，证明你公司未取得药品经营许可证生产、销售“感冒茶”等5种药品的事实。

3.2022年5月27日对甘永群的《询问笔录》、2022年6月20日对徐家玲的《询问笔录》各1份、员工的《劳动合同》、发放工资的凭证等复印件各1份，证明“贵港市港北区丘云峰中医诊所”、“贵港市港北区黄贤荣凉茶店”均为你公司统一投资并设立的事实。

4.《送货单》（2022年3月9日、2022年4月7日）、《转账交易成功》凭证（交易序号：36142229525、36566303875）、《中草药申购表》2张才、《贵港广嗣堂中医医院费用报销审批单》（填报日期：2022年3月7日、2022年4月3日）、微信支付凭证及零售药店开具的销售小票等财务票据、《广嗣堂凉茶收入日报表》（2022年2月、2022年4月1日）、《广嗣堂凉茶铺4月每日收入》、《广嗣堂凉茶铺收入》、凉茶统计表、贵港市港北区黄贤荣凉茶店2022年收入原始记录、《现金收入证明单》（2022年3月1日、2022年3月31日2022年4月30日）3页、收入账单详情共3页、“丘云峰中医（综合）诊所门诊清单”、“门诊收费【正式库】6.5.3.1版”截图等复印件（打印件）各1份，证明你公司未取得药品经营许可证生产、销售“感冒茶”等5种药品的时间、数量、库存、货值金额、违法所得等的事实。

本局执法人员在现场检查有两人以上并出示有效行政执法证，表明了身份并说明来意，在法定代表人甘永群的陪同下进行；在案件调查询问时亦是由两名执法人员负责询问，符合法律程序。你公司的法定代表人对其违法事实无异议，并在相关执法文书及有关证据上签字（盖公章）确认。

本局于2022年9月26日向你公司送达《行政处罚告知书》（贵市监药罚告〔2022〕302号），告知你公司拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据，并告知你公司依法享有陈述、申辩、要求听证等权利。你公司在法定期限内未提出陈述和申辩，亦未提出听证。本局视你公司放弃了陈述、申辩以及听证权利。

你公司未取得药品生产许可证生产“感冒茶”等5种药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款“从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品”的规定。

在案件调查过程中你公司能配合调査，如实说明进货来源，如实交代违法事实。参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十二条第(二)项“当事人有下列情形之ー，危害后果较小的，可以依法从轻或者减轻处罚:(二)违法行为轻微，社会危害性较小或者尚未产生危害后果的”的规定及《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》第二条第二款第（二）项“符合下列情形之一的，减轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额 1.5倍以上 15倍以下的罚款，但涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有特殊管理规定的药品（以下简称特殊管理药品），以及注射剂药品，以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品的除外：（二）符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的”的规定，给予你公司减轻处罚。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算”的规定，责令你公司立即停止生产上述药品的违法行为，并给予你公司以下行政处罚：

1.没收违法生产的“感冒茶”等4种药品共321包，货值1605元；

2.没收违法所得17914.4元；

3.涉案货值金额（19519.4元）不足10万元，按10万元计算，处货值金额1.5倍的罚款共150000元。

以上罚没款合计167914.4元，上缴国库。

你公司应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到本局(地址：广西壮族自治区贵港市港北区金港大道848号，贵港市市场监督管理局504室)领取《缴款书》，并持《缴款书》到相关银行缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起六十日内向贵港市人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向贵港市港北区人民法院提起行政诉讼。行政复议或行政诉讼期间行政处罚不停止执行。 

贵港市市场监督管理局

2022年10月11日