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行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J1号
第202205号
当事人基本信息 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 处罚内容 | 处罚决定日期 | 处罚机关 | |||
行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码_1（统一社会信用代码） | 法定代表人 | |||||
西安科悦医疗股份有限公司 | 法人 | 91610132791659572R | 李寒雪 | 陕药监械罚〔2022〕J1号 | 生产标签不符合规定的医疗器械。 | 罚款 10000元。 | 2022/5/20 | 陕西省药品监督管理局 |
陕西省药品监督管理局行政处罚决定书
当事人基本情况 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 违法事实 | 行政处罚的内容及依据 | 没收违法所得、没收非法财物 | 暂扣或吊销证照名称及编号 | 处罚决定日期 | 处罚机关 | ||||||||
当事人 | 主体资格证照名称 | 统一社会信用代码 | 住所 | 经营者 | 身份证 | 联系电话 | 联系地址 | 行政处罚的内容 | 行政处罚的依据 | |||||||
西安科悦医疗股份有限公司 | 营业执照 | 91610131MA6UB17885 | 陕西省西安市高新区草堂科技企业加速器秦岭大道西2号9号楼9-30301 | 李寒雪 | 370×××××××××××××64 | 13×××××××53 | 陕西省西安市高新区草堂科技企业加速器秦岭大道西2号9号楼9-30301 | 陕药监械罚〔2022〕J1号 | 生产标签不符合规定的医疗器械。 | 2021年8月，西安科悦医疗股份有限公司生产的“经颅直流电刺激仪”经检验，外部可触及的熔断器的型号和标称不符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》标准的要求。 | 罚款10000元。 | 违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第一款之规定，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款之规定处罚。 | 无 | 无 | 2022.05.20 | 陕西省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
