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广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩(生产批号为20220101)主动召回

2022-08-29 14:51:13 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站8月26日消息,广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩,生产批号为20220101,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合YY 0469-2011《医用外科口罩产品技术要求》,广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。

广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20202141311)生产批号为20220101主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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(责任编辑:王海琳)
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