中国质量新闻网讯 2022年6月22日,江西省药品监督管理局发布关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年 第25号)。
公告称,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业主动申请,江西省药品监督管理局同意对晶天医疗科技有限公司、江西赫能医疗科技有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、江西沃可视发展有限公司、赣州市显顺科技有限公司、江西易通医疗器械有限公司、江西麦帝施科技有限公司、江西择高医疗科技有限公司、江西青春康源健康科技有限公司、江西凯曼医疗技术有限公司、江西国威医疗科技有限公司等11家企业的15个医疗器械注册证书依法予以注销,具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册证号 | 注册人名称 |
1 | 医用红外测温仪 | 赣械注准20202070227 | 晶天医疗科技有限公司 |
2 | 医用防护口罩 | 赣械注准20212140067 | 晶天医疗科技有限公司 |
3 | 医用红外线体温计 | 赣械注准20202070259 | 江西赫能医疗科技有限公司 |
4 | 医用红外额温计 | 赣械注准20202070181 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
5 | 红外体温计 | 赣械注准20202070119 | 江西沃可视发展有限公司 |
6 | 红外体温计 | 赣械注准20202070138 | 赣州市显顺科技有限公司 |
7 | 额温计 | 赣械注准20202070183 | 江西易通医疗器械有限公司 |
8 | 红外额温计 | 赣械注准20202070208 | 江西麦帝施科技有限公司 |
9 | 医用红外额温计 | 赣械注准20202070072 | 江西择高医疗科技有限公司 |
10 | 一次性使用医用口罩 | 赣械注准20202140274 | 江西青春康源健康科技有限公司 |
11 | 医用外科口罩 | 赣械注准20202140275 | 江西青春康源健康科技有限公司 |
12 | 一次性使用医用口罩 | 赣械注准20202140241 | 江西凯曼医疗技术有限公司 |
13 | 医用外科口罩 | 赣械注准20202140239 | 江西凯曼医疗技术有限公司 |
14 | 一次性使用医用口罩 | 赣械注准20202140564 | 江西国威医疗科技有限公司 |
15 | 医用外科口罩 | 赣械注准20202140563 | 江西国威医疗科技有限公司 |