中国质量新闻网讯 2022年6月20日,山西省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕33号称,按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西普德药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第4号)
序号 | 企业名称 | 址 地 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西普德药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 片剂(103车间:05线) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 国药集团山西瑞福莱药业有限公司 | 山西省太原经济技术开发区医药园19号 | 贴剂(透皮贴剂)(贴剂车间:透皮贴剂生产线) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治市上党区光明南路振东科技园 | 小容量注射剂(小容量注射剂1车间:小容量注射剂生产线,非最终灭菌)、中药提取(中药提取1车间:提取生产线)、片剂(固体制剂1车间:三区片剂生产线) | 2022年5月27日-31日 | 山西省 药品监督 管理局 |