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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对肿瘤相关抗原125校准品主动召回

2022-05-12 17:44:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的肿瘤相关抗原125校准品,生产批号为2021100100,在内部监测时发现该批次CA125校准品可能存在稳定性风险,可能导致出现“准确度”超出产品技术要求的可接受范围,深圳迈瑞决定发起主动召回。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的肿瘤相关抗原125校准品(注册证号:粤械注准20212401032)生产批号为2021100100主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


(责任编辑:八雨)
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