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中国质量新闻网讯 近日，湖南省药品监督管理局发布关于7批次不符合标准规定医疗器械的通告（2022年 第4号）。
据通告，标示常州华森医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件样品被检出安全装置项目不符合标准规定。
对上述不符合标准规定的医疗器械，湖南省药品监督管理局已责成相关市州药品监督管理部门依法对相关企业进行调查处理。
标示产品 名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定 项目 | 备注 |
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 | 石门县人民医院 | 常州华森医疗器械有限公司 | QHD-80-D | 20210113 QD80D210101 | 常德市市场监督管理局 | 湖南省医疗器械检验检测所 | 安全装置 | |
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 | 湘潭市第一人民医院 | 常州华森医疗器械有限公司 | QHD-80-D | 20201214 QD80D201202 | 湘潭市市场监督管理局 | 湖南省医疗器械检验检测所 | 安全装置 |
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