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航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统、开放式磁共振成像系统实施主动召回

2022-04-02 16:55:03 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年4月1日消息,航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统、开放式磁共振成像系统实施主动召回。

航卫通用电气医疗系统有限公司报告,GE医疗最近了解到,由于该公司的磁共振成像系统、开放式磁共振成像系统在拆卸MR系统磁体时,如果连接在运输磁体上的轨道、螺栓等安装固定不到位,可能会导致磁体掉落,可能会造成安全问题,因此对上述产品实施主动召回,召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:六六)
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